效价呈下降趋势,赛诺菲暂停流感疫苗在华供应、销售
来源:新京报
新京报讯(记者张兆慧)近日,有网友反映,赛诺菲(Sanofi,证券代码:SNY)旗下巴斯德三价流感病毒裂解疫苗与四价流感病毒裂解疫苗暂停接种。
对此,赛诺菲向媒体回应称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵(三价流感病毒裂解疫苗)、凡尔佳(四价流感病毒裂解疫苗)的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。
作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售,同时赛诺菲表示已积极与相关监管机构进行沟通,并将持续沟通。赛诺菲称,所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准,没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一,全球每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。
赛诺菲目前有两款流感疫苗在中国上市。1996年,赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵。2023年2月21日,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳获得国家药监局批准用于6—35月龄婴幼儿流感预防接种;同年5月,该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。
校对柳宝庆
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