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发表于 2026-11-13 23:01:30 股吧网页版
“减肥神药”冲上热搜,FDA称或致永久失明,要求增加风险警示
来源:广州日报

  减肥神药“司美格鲁肽副作用”近日冲上热搜。

  据新华社11月10报道,当地时间11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)发布通告:使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病风险,并要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。

  在接受广州日报全媒体记者采访时,哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科主任成志锋表示,此前做临床试验的时候已经知晓此项风险,糖尿病患者购买前务必做体检,在医生的指导下用药;同时,不要乱用药,将治疗糖尿病的药用于降体重。

  据报道,上述眼部疾病被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),是由于视神经供血减少,导致突发性、无痛性视力丧失,通常发生在单眼。目前尚无已知的治疗方法。

  今年9月,曾有外媒报道称,美国一位53岁患者被诊断为NAION,这位患者在就医时称服用司美格鲁肽注射液(Ozempic降糖版)长达6个月。自2025年以来,律所代表患者向法院提起90多起诉讼,诺和诺德、礼来两家药企卷入纠纷。

  据报道,诺和诺德在一份声明中表示,现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION。该公司相关负责人Liz Skrbkova称,公司仍然认为数据没有建立因果关系,将继续监测药物安全性。

  礼来公司发言人在一份声明中表示:“FDA的药物安全通告适用于所有GLP-1药物,并非针对公司药物的发现。公司正在认真评估,并将尽快回复监管。”

  相关年报显示,2025年全年,诺和诺德司美格鲁肽全系产品全球销售额约361亿美元(2282.88亿丹麦克朗);礼来替尔泊肽全系产品全球销售额约365.07亿美元,以微弱优势超过司美格鲁肽,成为2025年全球销售额最高的药品,成为“全球新药王”。

  目前在淘宝、京东等电商平台,用户搜索司美格鲁肽,就能找到带“开方购买”入口的链接,可在线问诊开方购药。成志锋对此表示,司美格鲁肽是糖尿病治疗用药,临床早已明确,GLP-1类药物存在诱发非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的风险。线下诊疗中,医生开具这类药物前,会问询患者情况,并安排眼部检查,评估NAION发病风险。他提醒,患者务必在医生指导下用药。

  GLP-1除了用于治疗糖尿病,其在减肥等领域的功效也越来越受人关注。有药企工作人员告诉记者,同样是GLP-1,用于治疗糖尿病的药是可以网络购买的;用于减肥,是不能通过网络购买的。目前,个别药企推出的GLP-1药品中,治疗糖尿病与用于减肥的药是不同名字,这样方便患者选择;但是个别药企推出的GLP-1药品中,治疗糖尿病与用于减肥的药是相同的,这就存在一个风险,用于减肥的人在网络上买到治疗糖尿病的GLP-1药品,而减肥的人往往没有做眼部检查,增加了眼部疾病的风险。

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