默沙东1月8日宣布，佳达修®[四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。在业界看来，新适应证的获批标志着佳达修®成为中国内地首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

　　据悉，佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

　　默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示，默沙东HPV疫苗在中国获批以来保护了5100万名中国女性的健康，新适应证的获批将继续保护更多适龄男性。默沙东也将践行根植中国、造福中国的承诺，继续与社会各界紧密协作，致力于提升公众对HPV引发相关疾病的认知水平，并将与政府加强合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可负担性，助力健康中国2030战略的实施与推进。

　　“HPV疫苗新适应证的获批上市，是国家响应健康中国2030号召的又一里程碑举措。HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌，还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、乔友林研究员认为。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现“90-70-90”的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。

　　世界卫生组织数据预测显示，2022年~2025年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染。生殖器疣（尖锐湿疣）是指由HPV引起的另一种常见疾病，容易复发,且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。

　　“HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法。HPV感染后大多可被免疫机制自行清除，所以多数HPV感染是一过性且无临床症状的，但某些型别HPV持续感染可导致癌前病变。”中国医学科学院皮肤病医院（研究所）、中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任王千秋教授表示：“HPV传播方式为多途径的直接或间接接触，外伤或皮肤破损也是HPV感染的重要因素。”

　　“HPV疫苗新适应证的获批上市将为广大适龄女性和男性提供更多预防HPV感染引发的相关疾病包括癌症的创新方案。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，默沙东目前已在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，希望应用中国研究成果惠及更多有需要的人群。