不用打针、口服给药的减重药来了。

　　11月12日，国家药监局官网显示，礼来申报的1类创新药奥氟格列隆钙片获批上市，适用于成人长期体重管理。这是首款口服减重药在国内获批上市，有望为患者提供新的治疗选择。

　　给药方式的革新，击中不少减重人群的注射依从性痛点，也让持续升温的GLP-1减重赛道，迎来新的竞争维度。

　　每日一片、不受饮食限制，国内首款口服减重药落地

　　奥氟格列隆是口服小分子非肽类胰高血糖素样肽–1受体激动剂（GLP-1RA）。该药物每日一片，可在全天任何时间服用，不受饮食和饮水限制。

　　根据礼来方面的官方信息披露，在临床研究中，奥氟格列隆展现出代谢相关指标的积极改善。在肥胖症人群ATTAIN-1临床研究中，接受最高剂量奥氟格列隆治疗并持续治疗72周的患者平均体重下降12.4kg，约40%的患者减重超过15%；内脏脂肪减少超过30%，腰围较基线减少最大约11厘米。

　　此外，ATTAIN系列临床研究显示，奥氟格列隆降低了多项心血管代谢风险指标，包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。

　　安全性方面，奥氟格列隆与其他GLP-1RA相当，观察到的不良事件以胃肠道反应为主，绝大多数为轻至中度，主要发生于剂量递增期间，并随时间推移逐渐减少，研究中未观察到肝脏安全性信号。

　　供给端的准备也已启动。礼来此前宣布，计划在未来10年累计投资高达30亿美元，全面扩展在华供应链产能，推进口服固体制剂的本土生产与供应体系建设。

　　剂型的改变，在一定程度上也会改变临床的用药思路。河南省人民医院内分泌科主任医师夏威接受大河财立方记者采访时表示，注射给药的依从性，一直是不少减重患者面临的难题。口服药每日一片、无需注射，对惧怕打针的群体吸引力较强，有望丰富临床的处方选择。

　　不过，当前礼来尚未公布这款口服药在国内的定价。参考礼来美国官方渠道LillyDirect信息，奥氟格列隆起始剂量30天用量标价149美元，折合人民币千元级别。

　　夏威坦言，价格是绕不开的现实制约，新药上市初期定价普遍偏高，后续如果价格能够逐步下探、更加亲民，才更有机会成为口服减重方案里的重要选项。

　　竞速千亿赛道，国产药企押注口服、长效、多靶点等方向

　　据IQVIA发布的《2026中国减重药物市场全景洞察报告》，2025年中国减重药物全渠道规模已跃升至141亿元，GLP-1在院内渠道保持近100%的绝对主导地位，预计2026年将达178亿元、2027年超过200亿元。弗若斯特沙利文则预测，2030年中国GLP-1市场规模将突破1000亿元大关。

　　赛道热潮之下，一批本土创新药企管线加速推进，差异化路线集中在口服小分子、长效制剂、双/多靶点等方向。截至目前，国内获批上市的减重药物共8款，奥氟格列隆是其中唯一一款面向体重管理适应症的口服GLP-1。

　　当前，口服减重药赛道还在持续扩容。诺和诺德减重版口服司美格鲁肽片（诺和盈）今年1月在美国获批减重适应症，8月向国内递交长期体重管理上市申请，目前已获受理。

　　本土选手方面，闻泰医药VCT220片于今年7月提交上市申请，是国内首个申报上市的国产口服小分子GLP-1受体激动剂。恒瑞医药、华东医药等企业也在加速推进口服减重药上市进程。

　　夏威表示，近年来，国内药企在减肥药赛道跟进速度很快，涌现出不少优秀成果。下一步国产减肥药管线突围的关键，就是跳出单纯的减重赛道，挖掘差异化价值，可以从多靶点、长效剂型等方面进行突破创新。

　　北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇判断，未来三到五年，GLP-1赛道会告别简单跟随、单纯比拼减重数据的阶段，竞争重心转向差异化临床证据、卫生经济学价值和慢病综合服务能力。

　　在他看来，国产创新药破局，不在于复刻海外成熟分子，而要立足国内高发代谢疾病特征，针对合并脂肪肝、肾损伤等人群设计临床试验；开发多靶点药物；依托国内医联体，打造“药物+生活方式干预”的完整代谢管理闭环；同时面向海外小众适应症开展全球临床，跳出国内减重赛道的同质化竞争。

　　安全警钟敲响，临床用药更需守好关口

　　赛道火热扩张的同时，GLP-1类药物的长期安全性，也持续受到监管层面关注。

　　据新华社报道，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通告说，使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（简称NAION）的风险。这种疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降，严重时可造成永久性视力丧失。

　　FDA要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。

　　面对FDA的安全通告，两大药企均作出回应。诺和诺德在一份声明中表示，现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION，公司相关负责人Liz Skrbkova称，公司仍认为数据没有建立因果关系，将继续监测药物安全性。礼来公司全球发言人则表示：“FDA的药物安全通告适用于所有GLP-1药物，并非针对公司药物的发现。公司正在认真评估，并将尽快回复监管。”

　　在夏威看来，FDA的通告是一则重要的临床提醒，随着GLP-1类药物在真实世界中使用人群持续扩大，一些此前在临床试验阶段难以充分显现的罕见不良反应，会逐步浮出水面，这也对临床治疗和处方开具提出更高要求。

　　现实中，不少公众对GLP-1减重药的认知仍存在偏差，将其神化为“瘦身特效药”。部分消费者绕过正规处方渠道线上自行购药，单纯追求快速减重效果，忽视了用药前的适应症与禁忌症筛查。对此，国家监管和医院处方管控也在持续趋严，开具这类药物前，医生需要逐一排查胰腺炎、甲状腺髓样癌病史、抑郁焦虑病史等情况，同时对单次开药剂量做出限制。

　　“减重药不是万能捷径。”夏威强调，临床处方要守住严格标准，不能因为患者诉求就放宽筛查。减重药是慢病管理的帮手，而不是美容瘦身的神器。想要用好它，一方面医生要守好处方关口，另一方面也需要持续科普，扭转大众对于减肥药的错误认知。