11月12日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来口服小分子GLP-1受体激动剂奥氟格列隆钙片在国内获批上市。

　　该药适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）。

　　奥氟格列隆钙片（Orforglipron）是一种每日一次口服的小分子（非肽类）GLP-1RA，最初由中外制药发现。2018年，礼来公司获得该药的开发授权并推进后续临床研究。奥氟格列隆钙片具有服用便捷的显著优势，可在全天任意时间服用，且不受饮食、饮水的限制。

　　2026年4月1日，该药在美国首次获批上市，商品名为Foundayo，用于治疗成人肥胖或超重，成为全球首个获批上市的口服小分子非肽类 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），也为礼来GLP-1管线新添了又一王牌产品。

　　在减肥领域，礼来与诺和诺德的较量正酣。除了注射剂外，在国内市场上，礼来的口服奥氟格列隆钙片于2026年1月首次申报上市获受理，今日正式获批上市。而诺和诺德的口服司美格鲁肽诺和盈）是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1，Ⅲ期临床64周平均体重降幅达16.6%，已经于2026年8月递交用于长期体重管理的上市申请并获正式受理。

　　在业内看来，口服药物可以解决针头恐惧、冷链储存等痛点，有望进一步拓宽用药人群。这一轮较量中，礼来夺下先机。据悉，礼来在国内同时申报了2型糖尿病和肥胖症两大适应症，此次获批的是肥胖适应症，2型糖尿病适应症获批指日可待。

　　不过，如今的口服GLP-1赛道不仅是礼来与诺和诺德两大龙头的激烈竞争，国内药企目前也已经迎头追赶。目前国内已有3款处于上市审评阶段的口服GLP-1RA，分别是恒瑞医药的HRS-7535、闻泰医药的VCT220，另外还有华东医药的卡维列隆氨丁三醇。

　　恒瑞HRS-7535的关键Ⅲ期临床数据显示，180mg剂量组44周平均减重9.5%，无明确肝毒性信号，体重管理适应症上市申请已获受理，是国产进度第一梯队的核心品种。

　　闻泰医药VCT220作为口服小分子GLP-1受体激动剂，目前处于上市审评阶段，差异化定位院外长期体重管理场景。

　　华东医药卡维列隆氨丁三醇已经于11月正式收到国家药监局的上市受理通知书，累计研发投入约5.07亿元，52周最高剂量组平均减重12.2%，每日一次口服不受进食饮水限制，可直接承接公司此前注射剂GLP-1积累的减重渠道和患者资源。

　　当前，GLP-1减肥药赛道竞争加剧，各家的核心竞争逻辑在于：其一，剂型分层趋势明确。注射剂守住了重度肥胖、强效减重的核心需求，口服药主攻怕针人群、轻中度肥胖和长期维持治疗的增量市场。其二，疗效不再是唯一比拼点，依从性、日常使用便利性、冷链要求、院外渠道覆盖能力成为后续商业化的核心胜负手。

　　礼来在今年3月曾宣布未来十年在中国累计投资30亿美元，全面扩展供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局奥氟格列隆钙片的生产能力。这也体现了礼来对中国市场的重视，以及对奥氟格列隆钙片商业价值和临床需求的充分信心。