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发表于 2025-01-02 14:44:00 股吧网页版
群雄逐鹿!马斯克曾说比司美效果好的“替尔泊肽”在华上市 2025年减重药物市场谁主沉浮?
来源:财联社

  今日,礼来中国宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液)正式在中国上市,同时覆盖两项适应症,国内GLP-1药物市场正式迎来一位强劲“玩家”。

  财联社记者注意到,市场对于替尔泊肽的预期非常火热,且普遍关注定价和是否会纳入医保。对于是否计划进入医保,礼来方面没有正面回应财联社记者,仅表示“具体价格请参照各大医药机构的定价”。

  “2025年国内GLP-1市场竞争将会白热化。”行业专家告诉财联社记者,GLP-1药物是当前生物医药为数不多可以打造爆品的赛道,恒瑞医药(600276.SH)、信达生物(01801.HK)等国内企业将会展开时间竞赛,争取早日加入这一蓝海。

  马斯克称“比司美更好”

  今日,礼来对外宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)于今日正式在中国上市,同时覆盖两项适应证,即二型糖尿病和减重,有4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。

  “目前,穆峰达(替尔泊肽注射液)是一款自费药物。具体价格请参照各大医药机构的定价。”礼来方面告诉财联社记者。

  替尔泊肽正式在国内上市意味着,去年在国内热销的诺和诺德司美格鲁肽将迎来强劲对手。此前礼来对外公布的一项头对头3b期临床研究topline结果显示,在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中治疗72周,替尔泊肽的减重效果(平均减重20.2%)显著优效于司美格鲁肽(平均减重13.7%),替尔泊肽组实现的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。

  “比司美疗效更好”的说法,在司美格鲁肽“第一批粉丝”之一的埃隆·马斯克身上得到了印证。去年12月26日,马斯克在社交平台透露,他正在使用礼来公司的Mounjaro(美版替尔泊肽)来减肥。马斯克还坦言:高剂量的司美格鲁肽让他出现了像《辛普森一家》中巴尼那样放屁和打嗝的尴尬情况,而替尔泊肽“似乎副作用更少,而且更有效”。

  实际上,替尔泊肽虽然上市时间相较司美格鲁肽较晚,但在全球市场已经分食了GLP-1药物市场较多份额。

  据悉,2024年前三季度,诺和诺德总收入2047.20亿丹麦克朗(约合298.50亿美元,以1丹麦克朗=0.14581美元计算,下同),同比增长23%;净利润727.58亿丹麦克朗(106.09亿美元),同比增长18%。其中,司美格鲁肽总计销售额达1412.13亿丹麦克朗(205.90亿美元),占总营业收入近七成。

  对比而言,替尔泊肽在2024年前三季度销售额已高达110.28亿美元,其中用于糖尿病治疗的Mounjaro销售额80.10亿美元,同比上涨171%;而用于肥胖治疗的Zepbound销售额为30.18亿美元,处于快速放量阶段。

  市场关注是否加入医保

  “司美格鲁肽已经证明,减重药物是当前生物医药市场为数不多能够打造‘爆品’的方向,国内的创新药、生物医药企业一定会试图加速相关产品的研究与获批上市。”北京百思力营销策划有限公司总经理王恒对财联社记者表示。

  市场对于替尔泊肽的期待非常火热,此前有媒体报道称,12月23日,替尔泊肽在网络平台上开放预约,接近该网络平台的人士透露,替尔泊肽首发当晚3秒售罄,预约量日环比超三倍。商家客服表示,替尔泊肽目前需求火热,会持续备货保障需求。

  某网络品台的替尔泊肽财联社记者截图

  财联社记者在某网购平台上发现,替尔泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的折后售价为2249元,折合一支约562.25元,而同样在该平台,司美格鲁肽注射液3ml(1.34mg/ml)/支/盒的折后售价为631元。

  而作为一款糖尿病与减重双适应症药物,替尔泊肽是否会参加2025年的国家医保谈判进而纳入国家医保目录呢?这是诸多业内人士关注的焦点。

  礼来方面没有正面回复该问题,其向财联社记者表示,“礼来致力于提升药物可及性,让患者可根据国家法规和临床指南处方到替尔泊肽。我们坚信替尔泊肽的成本效益和附加价值,并将持续探索提升患者可及性的方案。”

  王恒分析称,2025年作为替尔泊肽在国内上市的第一年,不一定会有那么强烈的意愿进入医保,此前国家医保局已经明确表示,减重药物不考虑纳入医保,而司美格鲁肽则是糖尿病适应症的那款进入医保,但这不一定适用礼来,因为替尔泊肽是一个品种两个适应症。

  “替尔泊肽若是进入医保,会不会连带使减重需求的患者自费购买的价格下降?这是礼来需要慎重考量的。”王恒进一步指出。

  在产能方面,礼来告诉财联社记者,“2020年以来,公司已经承诺投入超过200亿美元用于提升产能。尽管如此,但由于需求的空前旺盛,药物的供应仍然有限。我们的新建工厂需要一些时间才能全面投入运营,但已经帮助我们增加了供应。我们目前有7个工厂正在增加产能或建设中。”

  2025年GLP-1赛道将群雄逐鹿

  彭博行业研究医药分析师 Michael Shah 和杨秋辰此前告诉财联社记者,中国肥胖症患病率的不断上升意味着到 2030 年可能有多达1.4亿成年人受肥胖影响,因此,大量国际和中国本土药企将目光投向这一市场并不令人意外。"

  公开资料显示,全球有 90 多家药企正在研发减重药物,至少有 120 种药物处于临床开发阶段,其中约 30%为中资药企,占研发管线资产(处于I期或更晚阶段)的25%左右。

  国内布局GLP-1的企业数量非常多,财联社记者了解到,恒瑞医药HRS9531已经进入肥胖症治疗的 III 期临床试验;信达生物的玛仕度肽已经正式提交两项适应症(糖尿病和减重)的上市申请;先为达的伊诺格鲁肽正在中国进行肥胖症治疗的III期临床试验,还有丽珠集团(000513.SZ)、华东医药(000963.SZ)、甘李药业(603087.SH)等上市企业均在GLP-1赛道上展开竞速。

  “信达生物的玛仕度肽、恒瑞医药的HRS9531和甘李药业的GZR18是中国注射用GLP-1研发管线中最具吸引力的资产,迄今为止的数据表明,其竟争力至少与Zepbound(替尔泊肽)相当。玛仕度肽有望在2025年获得中国批准,但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。”彭博行业研究医药分析师Michael·Shah和杨秋辰对财联社记者预测道。

  王恒认为,2025年可以预见的是,信达生物的玛仕度肽将会加入这一蓝海市场,而由于无论是减重,还是糖尿病治疗需求,都是需要长期服用的,所以司美格鲁肽以及其他的GLP-1药物的“互相替代”效应是非常明显的,而这也将驱动这类药物的市场竞争白热化,相关药物的价格可能会产生变化。“而礼来或许会对国内相关药物的获批情况,灵活调整其市场策略、价格和是否申请进入医保。”

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