12月18日，礼来公司的阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液（商品名：记能达）在中国作为1类创新药获批，这也是目前为止全球首款每月注射一次的阿尔茨海默病疗法。

　　今年7月，多奈单抗在美国率先获批，此后在英国和日本等地获批，是迄今唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。

　　淀粉样蛋白是人体身体自然产生的一种蛋白质，它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。

　　根据一项关键性3期研究结果，与安慰剂相比，多奈单抗能将认知和功能衰退最高减缓达35%，且针对疾病更早阶段受试者，该药物在18个月内可降低多达39%的疾病进展风险。

　　第一财经记者从礼来及临床医疗机构方面了解到，多奈单抗预计会在未来几个月内面向广大患者可及。

　　多奈单抗也是今年以来继卫材和Biogen公司的阿尔茨海默病靶向疗法仑卡奈单抗（Lecanemab）之后第二款获批上市的阿尔茨海默病疗法。今年6月，仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院开出“首方”，用于阿尔茨海默病早期患者，每个月输注两次，治疗周期为18个月，一年的治疗费用约为18万元人民币。

　　随着多奈单抗的上市，两款药物也将在中国市场展开更激烈的竞争，多奈单抗的定价也备受关注。

　　尽管礼来尚未公布多奈单抗的国内售价，不过以美国市场为例，多奈单抗一年的治疗费用约为3.2万美元，高于仑卡奈单抗一年2.65万美元的治疗费用。

　　对此，一位神经内科临床医生对第一财经记者表示：“多奈单抗毕竟每月用一次，从用药频率上来说就比仑卡奈单抗有优势，对患者来说更加方便。”

　　第一财经记者从业内了解到，自仑卡奈单抗在国内正式商业化上市以来，目前使用该药物的患者例数预计已达到两三千例。卫材方面未官方公布仑卡奈单抗在中国临床的使用例数。

　　仑卡奈单抗率先占领市场是否意味着多奈单抗的竞争会处于不利地位？对此，复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授对第一财经记者表示：“阿尔茨海默病患者是不断有新发的，市场空间很大，多奈单抗的上市也将给患者提供多一种选择。”

　　郁金泰认为，包括仑卡奈单抗、多奈单抗等多个Aβ新型靶向生物制剂临床试验取得成功进一步证实了淀粉样蛋白瀑布级联假说的正确性，这为阿尔茨海默治疗领域带来了突破性进展。

　　阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，也是主要的致死疾病之一。据估计，全球有3200万人患有阿尔茨海默痴呆，并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变。中国当前有近983万阿尔茨海默病患者，且随着老龄化进程加剧，中国因痴呆导致的死亡总数的排名已从1990年的第十位上升至2019年的第五位。

　　阿尔茨海默病也为家庭和社会带来沉重的经济负担。一项研究显示，2015年中国阿尔茨海默病患者的年均费用超过1万亿人民币，约占国内生产总值（GDP）的约1.5%。据推算，到2030年我国阿尔茨海默病患者的社会经济成本将达到3.2万亿人民币，并在2050年达到近12万亿人民币。