比司美格鲁肽效果更好的减肥药已经出现了。
12月4日,礼来公告,替尔泊肽减肥版Zepound与司美格鲁肽减肥版Wegovy相比,实现了1.47倍的相对体重减轻。
在第72周的临床研究中,针对肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人,替尔泊肽Zepound在主要终点和5个关键次要终点上均全面超越了司美格鲁肽Wegovy。
在主要终点中,替尔泊肽Zepound实现了平均减重比例达20.2%,优于司美格鲁肽Wegovy的13.7%。在一个关键的次要终点中,31.6%服用替尔泊肽Zepound的患者实现了至少25%的体重减轻,而服用司美格鲁肽Wegovy的患者中这一比例为16.1%。
不良反应方面,替尔泊肽Zepound和司美格鲁肽Wegovy的最常见不良事件均与胃肠道相关,且通常为轻度到中度严重程度。
上述研究结果基于名为SURMOUNT-5的多中心、随机、开放标签的3b期临床试验。试验中,共招募了751名来自美国和波多黎各的参与者,并按照1:1的比例随机分组,分别接受替尔泊肽Zepound(10毫克或15毫克)或司美格鲁肽Wegovy(1.7毫克或2.4毫克)的最大耐受剂量治疗。
替尔泊肽Zepound和司美格鲁肽Wegovy都是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物。两者的主要区别在于靶点。替尔泊肽Zepound可以同时激活GIP和GLP-1激素受体,而司美格鲁肽Wegovy只作用于GLP-1受体。
最先上市的司美格鲁肽Wegovy仍牢牢把握着销售上的头把交椅。替尔泊肽Zepound则是以挑战者的身份出现。
就销售额来看,司美格鲁肽Wegovy在减肥药市场的领先优势依旧明显。2024年前三季度,司美格鲁肽Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿美元。同期,替尔泊肽Zepound的收入30.18亿美元。
两者之间仍存在超20亿美元的差距。
而随着两款药物的“头对头”研究显示替尔泊肽在减肥效果方面胜出。双方的差距可能会继续缩小。
据礼来财报,2024年前三季度,替尔泊肽Zepound单季度营收分别是,5.174亿美元、12.4亿和12.6亿美元,增幅分别为139.66%和1.61%。
据诺和诺德财报,同期,司美格鲁肽Wegovy单季度营收分别是,93.77亿丹麦克朗、116.59亿丹麦克朗和173.04亿丹麦克朗,约等于13.24亿美元、16.46亿美元和24.43亿美元,增幅分别为24.31%和 48.41%。
尽管替尔泊肽在疗效上的出色表现为其注入了强有力的竞争动能,但能否凭此实现对司美格鲁肽的全面追赶甚至反超,仍有赖于市场接受度和销售策略的执行效果。例如,医生在选择处方药时不仅仅依赖疗效数据,还需综合考虑适应症、价格、医保报销政策以及患者的实际需求等多重因素。
此外,国际市场的开拓和产能扩张,正成为两者竞争成败的关键。
尤其是在中国这样一个潜力巨大的市场。两款药物都已获批糖尿病和减重适应症,双方在中国市场的表现可能成为胜负的分水岭。
但在决战之前,产能问题已成为决定胜负的前置挑战。
相比更早上市的司美格鲁肽,替尔泊肽在供应链管理上的筹备显得相对滞后。从销售数据可以看出,替尔泊肽Zepound在2024年第三季度的增长几乎停滞,而这与其产能瓶颈密切相关。
对此,礼来已将扩张产能列为首要任务。界面新闻曾报道,礼来投资15亿元扩产苏州工厂,减肥药产能战火烧到国内。
相比之下,诺和诺德则相对从容。其早已经历过产能限制的挑战。例如,2022年10月,欧洲药品管理局就表示司美格鲁肽已间歇性缺货,短缺将持续至次年。在2023年3月,欧洲药品管理局再次发布声明称,司美格鲁肽的短缺预计将持续整个2023年,要求医生优先为糖尿病患者注射司美格鲁肽,而非作为减肥药物出售。
自此,诺和诺德积极扩产。2023年6月,诺和诺德宣布,拟投产23亿美元扩建丹麦工厂。2023年11月,诺和诺德升级本土工厂规模提升计划,预计的总投入将超60亿美元。
此外,该公司在2024年2月以165亿美元收购了全球领先的合同开发生产组织(CDMO)康泰伦特,这一收购或将进一步优化其在减肥药生产方面的效率。