依靠减肥药成为全球市值最高医药股的礼来公司(Eli Lilly)周二发表公告称,在迄今为止研究周期最长的GLP-1药物替尔泊肽试验中,该减肥药能够让超重、肥胖以及糖尿病前期患者,最终进展为2型糖尿病的风险显著下降94%。
受此消息影响,礼来股价在周二开盘后冲高超3%,有机会刷新收盘历史新高。从7月中旬开始的回调中,礼来最高回落超过22%,目前所有跌幅已经全部收复。
据悉,在这个时长接近4年(治疗期176周、停药期17周)的3期临床研究中,总共有1032名符合入组条件的成年人进行随机分组和用药。
这项名为SURMOUNT-1的临床试验,是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,比较不同剂量组(5mg、10mg和15mg)的替尔泊肽注射液与安慰剂,对于入组时尚未被确诊为2型糖尿病患者的肥胖或超重、且至少患有一种关联并发症(高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或其他心血管疾病)人群,在3年治疗时间后进展为2型糖尿病的风险差异。
正如前文所述,使用减肥药的患者,从基线开始到第176周,进展为2型糖尿病的概率下降了94%。与安慰剂组相比,病情进展风险下降的幅度也达到93%。
不难理解,糖尿病风险的下降自然与减肥息息相关。作为本试验的关键次要终点,经过176周的治疗后,与安慰剂组相比,替尔泊肽组(按照5mg、10mg和15mg区分)的体重分别下降了15.4%、19.9%和22.9%。
这项试验也进一步揭示了停药后的体重反弹,以及相关并发症风险上升的情况。礼来披露,在17周的停药随访期间,患者的体重开始反弹,导致进展为2型糖尿病的风险有所上升。与安慰剂组相比,此时用药组病情进展风险下降的幅度收窄至88%。
礼来产品开发高级副总裁Jeff Emmick表示,肥胖是一种慢性疾病,使全球9亿成年人患上2型糖尿病或其他并发症的风险增加。替尔泊肽注射液将患上2型糖尿病的风险降低了94%,并在3年治疗期中持续降低体重,这些数据加强了长期用药对肥胖症和糖尿病前期患者的潜在临床益处。
礼来同时表示,详细的研究结果将交给需要同行评审的期刊进行审查,并将在11月肥胖协会举办的ObesityWeek 2024活动上进行展示。