11月12日晚间，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160.HK；上交所代码：688235.SH）发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。1-9月，百济神州实现营业收入191.36亿元，同比增长48.63%；归属于上市公司股东的净利润-36.87亿元，亏损同比缩窄4.94%；经营活动产生的现金流量净额为-18.41亿元。

　　单季度来看，该公司第三季度实现营业收入71.39亿元，同比增长26.9%，实现归母净利润-8.09亿元，同比减少160.4%。

　　百济神州表示，三季度营业收入的增加主要系产品收入较上年同期增长所致，归母净利润的减少则主要系上年同期收到百时美施贵宝（BMS）仲裁和解产生的普通股确认的相关非现金收益所致。

　　据悉，百济神州收入的增长主要得益于已经商业化的两个产品，PD-1肿瘤药替雷利珠单抗（百泽安）和BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽），泽布替尼依然是对其营收贡献最大的单品。

　　百济神州一直被业内认为是创新药出海的代表。财报数据显示，2023年，泽布替尼全年收入首次突破十亿美元大关。2024年，泽布替尼收入还在持续增长，前三个季度的销售额超过18亿美元，第三季度，泽布替尼全球销售额达49.14亿元，同比增长91.1%。

　　按地区来看，第三季度，泽布替尼在美国的销售额为35.84亿元，同比增长85%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额总计6.93亿元，同比增长212.7%。在中国的销售额达4.85亿元，同比增长41.1%。

　　百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示：“在美国，百悦泽作为适应症最广泛的BTK抑制剂，目前已成为一线和复发/难治性CLL，以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。作为公司血液学管线的基石，百悦泽展示出巨大的临床治疗潜力，无论是作为单一疗法或与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673联用作为同类最佳组合疗法。”

　　PD-1抗体替雷利珠单抗方面，2024年第三季度，替雷利珠单抗销售额达11.69亿元，同比增长11.7%。

　　百济神州方面表示，替雷利珠单抗销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的11项适应症已纳入国家医保目录。

　　值得一提的是，2024年10月，替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，并开出首张处方，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的二线治疗。在欧盟，替雷利珠单抗也已在部分欧洲国家商业化上市，用于ESCC患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。

　　不过，财报显示，百济神州前三季度整体销售、管理、研发费用，“三费”同比均有所增加，销售费用63.48亿元，去年同期为51.66亿元，同比增长约22%；管理费用31.53亿元，去年同期为26.63亿元，同比增长约18%；研发费用为101.65亿元，全年同期为91.77亿元，同比增长约10.7%。

　　研发方面，百济神州方面表示，在实体瘤治疗领域，在扩大百泽安的全球可及性之外，百济神州正在推进一系列差异化的产品管线，药物形态从小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、CDAC等多元变化。本季度，百济神州推动4个新分子实体进入临床开发阶段，今年迄今共有8个，全年有望实现超过10个新分子实体进入临床的目标。

　　据悉，目前，百济神州内部临床运营团队拥有3600人，在五大洲开展试验，并通过与超过45个国家的监管机构和研究人员合作，确保数据质量符合严格的标准。