日前，生物制药公司知临集团(纳斯达克股票代码APM)宣布，其正在进行1期临床试验的ALS-4有进一步积极结果。具体来说，健康男性和女性成年受试者中额外两个队列(队列C和D)已经完成1期试验的单次递增剂量(SAD)部分，没有观察到严重的不良事件。

　　知临集团介绍，ALS-4的首次人体1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次(SAD)和多次递增剂量(MAD)研究，旨在评估口服ALS-4在健康男性和女性成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。队列C(100毫克)和队列D(200毫克)的剂量和安全性审查已经完成，每个队列中对8名受试者给药(6名接受ALS-4和2名接受安慰剂)。

　　知临集团表示，在此次研究中，目前没有人类受试者退出研究，也没有观察到严重不良事件(SAE)。此外，与基线相比，未观察到生命体征、心电图(ECG)、临床实验室测试结果和身体检查方面的临床相关变化。公司的SAD仍在继续以获取有关食物对生物利用度和药代动力学影响的更多见解，在此基础上，公司计划在2021年第三季度进行MAD(2)。

　　知临集团介绍，作为知临集团Acticule传染病平台的一部分，ALS-4是一种首创口服小分子药物，基于创新的针对金黄色葡萄球菌(包括MRSA)的抗毒力方法而开发。ALS-4可能透过降低选择压力来减少抗菌素抗药性，并使细菌对宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目标是单独或者联合其他现有抗生素(例如万古霉素(vancomycin))使用，以实现潜在的药效。