政策动向
江西药监局发布《〈中药材生产质量管理规范〉示范建设符合性自评报告报送及审查工作程序》
8月12日，为推动《中药材生产质量管理规范》示范建设，江西药监局发布了《〈中药材生产质量管理规范〉示范建设符合性自评报告报送及审查工作程序》，对审核流程及递交材料清单等内容进行了规定。
示范建设单位应认真开展培训和组织生产。同时，示范建设单位按照自评报告报送及审查工作流程要求，就中药材种植、采收、加工、药材的产能、产量及持续供给等情况开展自查评估。自评合格后，根据《中药材GAP建设自评报告材料清单》所列内容，整理汇总形成自评报告，报送江西省药品认证审评中心。
认证审评中心收到企业报送的自评报告后进行审查。审查符合要求的，结合实际情况拟定延伸检查方案并组织实施。综合技术审查、现场检查及缺陷整改情况，形成综合评定意见报省药监局中药监管处。
药械审批
安进与阿斯利康合作开发的COPD单抗疗法获FDA突破性疗法认定
日前，安进公司在2024年第二季度财报中表示，其与阿斯利康合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）获得FDA授予的突破性疗法认定，作为附加维持疗法，治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。两家公司正在计划在COPD患者中启动3期临床试验。
万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评程序
8月12日，万泰生物公告，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）”被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日。
财报披露
复旦张江上半年度净利润同比增长2.97%
8月12日晚间，复旦张江发布2024年半年度报告摘要。报告显示，公司营业收入为4.08亿元，同比下降21.94%；归属于上市公司股东的净利润为7047.31万元，同比增长2.97%。
和誉医药上半年利润2.07亿元
8月12日，和誉医药在港交所发布中期业绩公告，公司首次实现盈利，截至2024年6月30日止6个月，公司已录得收入4.97亿元（7000万美元，为Merck的授权首付款收入），利润2.07亿元及实现经营活动现金流为正。
欧康维视上半年收入同比增长61.6%
8月12日，欧康维视在港交所公告，上半年公司实现收益1.676亿元，较2023年同期增长61.6%，综合毛利率约59.2%。核心产品优施莹®（氟轻松玻璃体内植入剂）纳入新版《国家医保药品目录》后快速放量、带动公司十余款其他产品稳定增长。
羚锐制药上半年净利润4.13亿元
8月12日，羚锐制药公告，公司2024年上半年实现营业收入19.06亿元，同比增长12.07%；实现净利润4.13亿元，同比增长30.30%；基本每股收益0.732元，同比增长30.02%。公司业绩增长主要得益于营业收入的增长和费用管控。
灵岩医疗上半年亏损319.56万元
8月12日，灵岩医疗半年报数据显示，2024年1-6月，公司实现营业收入1085.35万元，同比下降19.27%，净亏损319.56万元，亏损同比扩大2018.66%，基本每股收益为-0.24元，净资产收益率为-12.21%，每股经营现金流量为-0.6846元，销售毛利率为25.26%。
资本市场
玄宇医疗完成近亿元A+轮融资
8月12日消息，上海玄宇医疗器械有限公司近日宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。本次融资将用于加速公司产品研发、市场推广及团队建设。
金城医药第三大股东赵鸿富减持299.95万股
8月12日，金城医药发布公告称，8月5日至8月12日期间，第三大股东赵鸿富减持公司299.95万股股票，占总股本比例0.78%，变动后持有667.65万股，占总股本比例1.74%。
行业大事
睿智医药子公司与香港理工大学签署《战略合作框架协议》
8月12日，睿智医药公告，全资子公司上海睿智于近日与香港理工大学签署了《战略合作框架协议》，双方拟探索合作研究的机会，开发用于免疫治疗的新型治疗药物。
海南海药与PHARMATHEN S.A.签署权益许可和经销协议
8月12日，海南海药公告，公司近日与PHARMATHEN S.A.签署了《权益许可和经销协议》，获得PHARMATHEN研发生产的用于精神分裂症治疗的药品棕榈酸帕利哌酮长效注射液在中国境内的独家排他商业化权益。
舆情预警
沃华医药一年召开14000场“学术会议”
近日，沃华医药发布半年度报告，指出今年上半年，销售费用为2.08亿元，市场推广费和学术研讨费分别为1.14亿元和4402.74万元。针对等级医院，举办线上学术活动2场，线下学术活动1264场；针对基层医疗机构市场，开展线上学术活动3场，线下学术活动602场。
值得一提的是，2023年度，公司销售费用为4.92亿元，其中市场推广费和学术研讨费分别为2.50亿元和1.18亿元。针对等级医院市场，公司开展线上学术活动4337场，线下学术活动5881场；针对基层医疗机构市场，开展线上学术活动2291场，线下学术活动1613场。
21点评：一家药企一年召开14000场“学术会议”在行业内并不常见。需要指出的是，对于“学术会议”，应当确保每次活动都有实质性的学术价值，并确保活动的合规性。与此同时，药企也应该考虑采用更高效的方式进行学术交流活动，以降低销售费用。
