医药生物行业跟踪周报：医疗器械出海重要性日益凸显，关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等!

　　投资要点

　　本周、年初至今（2024年9月20日）医药指数涨幅分别为-0.79%、-27.56%，相对沪深300的超额收益分别为-2.11%、-20.86%；本周医药商业（+1.83%）、医疗服务（+1.12%）及中药（+0.84%）等股价跌幅较小，化学制药（-2.34%）、医疗器械（-1.88%）、原料药（-0.28%）及生物制品（-0.14%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前双成药业（+33.00%）、海创药业-U（+19.67%）、赛托生物（+15.47%），跌幅居前海南海药（-27.07%）、英科医疗（-21.08%）、澳华内镜（-18.78%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股普跌，尤其是受到创新药国谈等传闻影响，非中药处方药跌幅更大。

　　随着医保政策扩面对医药板块情绪影响较大，战略性出海将是选股非常重要指标，包括是药品出海及医疗器械出海，前面讨论过创新药的出海，本周重点推荐医疗器械战略性出海。根据IQVIA，2021年全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。其中择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等预计将迎来较快增长，预计IVD全球市场增速有所下滑，但仍为最大细分医疗器械领域。国产医疗器械制造优势明显，尤其是美国新冠疫情期间国产核酸检测出海到美、欧等，充分证明IVD国产能力。重点关注新产业、迈瑞医疗、三诺生物、九安医疗、东方生物等。

　　乐普生物EGFR ADC作为国产首个拟纳入优先审评；默沙东/第一三共HER3ADC治疗EGFR突变NSCLC III期研究达到PFS主要终点：9月19日，CDE官网显示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。该药物是进度最快的国产EGFR ADC；9月17日，默沙东和第一三共宣布，patritumabderuxtecan（HER3-DXd）治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期HERTHENA-Lung02研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。与铂联合培美曲塞诱导化疗后再接受培美曲塞维持化疗相比，patritumab deruxtecan治疗后患者实现显著的PFS统计学改善。在进行分析时，次要终点总生存期（OS）数据尚不成熟，该试验将继续进一步评估OS。

　　具体思路：

　　1）创新药领域：恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；

　　2）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；

　　3）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；

　　4）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；

　　5）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；

　　6）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；

　　7）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；

　　8）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；

　　9）医疗耗材领域：惠泰医疗、爱博医疗、三友医疗等；

　　10）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；

　　11）医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

　　12）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等；

　　13）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

　　风险提示:药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。