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发表于 2024-09-22 06:16:05 天天基金iPhone版 发布于 天津
再谈医药

#医药后市展望#打卡第二十天!

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我国创新药行业现状:

在较长的历史时期中,我国的制药产业并没有美国的这样的研发环境,企业主要通过仿制药进行盈利。近年来,国家对新药研发寄予厚望,从政策导向、技术支撑、人才资源和资金投入等多个维度,为医药产业构建了可持续发展的创新环境。

目前,我国创新药行业仍然处于发展初期,获批品种还相对较少,但行业发展非常快,申报的品种数量正在逐年增加。例如2018年新申报的国产新药新药研究申请数量已经达到300个以上,这些申报的品种预计将于3-5年以后逐步获批上市。

未来,通过人才引进和技术突破等多重利好的落实,中国在创新药研发多个领域与发达国家的差距将逐渐缩小,国内市场每年获批的创新药数量将呈大幅增长态势。市场预计2018年至2023年,中国创新药行业将保持18.5%的年复合增长率继续快速增长。

相对于境外成熟企业,我国创新药企有何优势?

我国企业在全球医药研发金额的占比已经达到了20%,低于美国47%的水平,但超过英国位居第二位。相对于境外竞争者,我国创新药企业在以下方面具有优势:

(1)中国创新药企业新药研发成本控制领先全球。国内新药研发费用远低于欧美,当前我国获批上市的新药研发费用中值约1亿元,而欧美部分肿瘤新药的研发费用中值为5亿美元。

(2)我国庞大的人口基数为创新药提供了丰富临床资源。我国肝癌、食道癌、胃癌患病人口占全球50%/49%/43%,对药物需求较强。机构预测我国生物药市场规模将年均增长16.4%至2021年的3270亿人民币,增速全球最快,届时将占全球生物药市场的17%。

(3)新药获批速度加快。在药审改革之后,自主新药的报批周期从8年减少到了5年左右,特殊品种报批周期有望压缩到3-4年。

(4)目前国内创新药企业主要以跟随式创新为主,免去了在新药研发中失败风险最大的概念验证的环节,从而提高整体创新药研发成功的几率,具有后发优势。而即使自主新药上市时间落后外企3-6年,在疗效相似的前提下,自主新药的定价更低、本土化的营销团队更加专业,因此未来我国自主创新药的市场份额有望持续扩大。

我国创新药行业的发展趋势:

国内创新药行业市场规模或将在未来很长一段时间内有持续快速增长潜力,主要受以下几个因素的驱动:

(1)政策利好。国家对于创新药不断给予政策支持,引导医药企业加大研发投入,加速创新药审评、审批及上市的步伐,从上至下推动创新药行业快速发展。

(2) 海外人才回流。国内第一批创新药企业多为海归人才参与支持建设,未来随着国际形势转向保守,美国签证收紧等影响,预计将有越来越多的海外创新药人才归国,将为创新药行业带来强大的技术支持。

(3)国内居民可支配收入提升。对医疗支出的意识加强,可负担高昂创新药药品费用的人群不断扩大。

(4)医保目录扩容,纳入多种创新药。有助于降低患者支付负担,为创新药提供了市场空间。

(5)金融市场改革为更多尚未盈利的创新药企业提供了获得长期融资的机会,使得社会资本市场可以参与创新药行业的投资与发展,为创新药行业提供了更多的资金支持。

(6)国内药企创新转型。国内各类型药企迎合政策利好,纷纷加速转型步伐,通过自主研发、合作研发、收购合并等方式,不断向创新药业务领域深耕。

创新药写进政府工作报告,坚定了投资者对现有业务投资的决心,也坚定地看好中国创新药的未来。

创新药能够写进政府工作报告当中,一方面主要是为了实现健康中国战略。解决人民群众的健康问题,靠的是我们整个医疗体系,创新药在这其中是重要的工具和手段,探索的是临床上未被满足的需求,为疾病的治疗提供新的选择,从而保障人民群众用药。因此,对于创新药的重视,实际上是从长远的角度来保障人民群众的健康。

另一方面,创新药作为医疗行业里面一个重要的子行业,有着很大的特殊性。创新药本身的大力发展,会有力地带动上下游科研和产业方面的发展。这些领域共同进步,才能够为整个大健康产业提供扎实的研究基础和产业基础。

不少资深从业者认为,中国创新药经过十几年的发展,不少公司已经逐渐走向了产业化、商业化,因此集中出现了一些问题也是很正常的现象。在得到重视的基础上,中国创新药行业仍在向前蓬勃发展。

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