大家好,我是张韡
2024年6月6日,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,任务明确了七大重点、22条具体任务,聚焦于医保、医疗、医药协同发展和治理等多方面内容。
深化医药卫生体制改革的文件每年都会发,今年值得关注的是,24版的工作任务共提及6次“创新药”字眼,创新药提速发展是本次医改的重点:
1)研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜;
2)推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围;
3)加大创新药临床综合评价力度,促进新药加快合理应用;、
4)制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批;
5)围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。
由此可见,创新药发展全链条支持将是2024年下半年的重点任务,其将面临审评审批、成果转化、支付方式、多层次医疗保障、临床综合评价等全链条改革,有望助力行业发展,利好相关企业。
2024年是创新药政策大年
政策的支持并非一蹴而就。
回顾我国医药相关的政策及改革方向,从2009年新医改,到2015年药审改革和药品自主定价权放开,再到2018年医保局成立,一系列的改革措施和政策支持推动着医药行业逐渐步入以创新引领产业发展的新阶段。
2024 年,“创新药”一词作为战略性新兴产业关键组成部分,首次出现在政府工作报告中。可以说今年,国家从政策面持续释放创新药全产业链利好信号,强力推动创新药行业发展的目标十分明确。
政策的支持不仅仅停留在书面,也在实打实的落地于对产业和企业支持中。
从审评端来看,在经历了 2022 年的“收紧”后,受益于突破性治疗药物、附条件 批准、优先审评和特别审批 4 大关键快速审批政策,2023 年创新药获批数量快速反弹。
全年批准上市的 1 类创新药共 40 个品种,全年药审中心同意纳入突破性治疗药物程序 70 件,占申请数量的 24.5%,较 2022 年增加了 43%。排名前三名的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及消化系统疾病药物。
支付端的支持也在逐渐显现。
医保支付方面,为鼓励创新药发展,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,上市新药纳入医保目录的等待时间从过去的平均近 5 年缩短至不到 2 年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。
医保对新药的支出,也从 2019 年的 59.49 亿元增长到 2022 年的 481.89 亿元,增长了 7.1 倍。 (数据来源:方正证券《24 年医改工作任务落地,关注基药目录调整与创新药全链条改革》,2024.6.11)
如果我们现在深入医药板块去看,不管是从外部的政策环境、产业自身的创新周期节点、还是企业微观层面的研发转型,都呈现出积极向好的趋势。市场的价格往往短期与价值偏离,但长期又会围绕价值均值回归。所以在当下的时点,我认为是一个好的创新药买点,只不过,我们还需要多一点耐心,等待市场给优质的医药企业更为合理的估价。
我会陪大家一起等待医药重回光明。
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