“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”
——《政府工作报告》在2024年首提“创新药”
高壁垒高成长的创新药
在医药分类里,相较于仿制药,创新药更强调药物化学结构新颖或新的治疗用途。一般情况下,创新药从研发到上市需要经历药物发现、临床前、临床试验、上市审核等阶段,耗时长、投入高、成功率低。业内对此有“双10”的说法,即一款创新药研发平均需要耗时约10年、耗资约10亿美元。
根据全球生物技术行业组织BIO、Informa Pharma Intelligence以及QLS联合发布的报告,过去十年(2011年-2020年),9704个药物临床开发项目中从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%,所需要的时间平均为10.5年。
一份发表在《美国医学会杂志》上的报告所提出的统计结果则显示,在2009年至2018年期间,开发一种新药的中位资本化成本为9.853亿美元,而平均总资本化成本高达13.59亿美元。就研究领域来看,目前最热门的肿瘤和免疫类药物的研发投入最为庞大,在20个该类样本中,中位值高达27亿美元,平均值更是高达44.6亿美元。
因此,创新药前期投入大、风险高,需要高额的研发投入和试错时间,但一般高风险也意味着高回报,一旦创新药成功上市,药企获得的回报也十分丰厚。
此外,创新药企业的成长性也明显高于传统药企。中信建投证券统计了2023年上半年A股与H股创新药企业、传统制药企业的营收和增速情况。数据显示,2023上半年,A股与H股创新药企业的平均营收为6.67亿元,较2022年上半年同期的3.79亿元同比增长75.91%,处于高速增长状态。而传统制药企业同期同比增速仅个位数,为6.75%,增速不到创新药企业的十分之一。
资料来源:wind,中信建投证券于2023/09/17发布的《制药及创新药企中期经营回顾:从规模到质量》
中国创新药企看港股
上面提到,创新药企业在前期需要投入大量资金进行研发,且上市周期长,因此许多创新药企业长期处于亏损的状态。根据此前A股的上市条件,这些亏损的创新药企业是无法在A股上市的。2018年港交所推出18A政策,一时间吸引了众多尚未盈利的创新药企业赴港上市。虽然有部分当年在港交所上市的创新药企业在近几年陆续回到A股上市,但仍有一部分头部创新药企只能通过港股进行投资。
表:头部创新药产业链上市公司上市地点
资料来源:wind,截至2023/11/16,个股仅作展示不作为推介
所以,如果大家想要布局中国的创新药产业链,港股是绕不开的话题。最近,聚焦港股创新药的ETF联接基金——汇添富国证港股通创新药ETF联接(A类代码:021030;C类代码:021031)—— 已于3月25日开始发行。
从名字可以看出,这个指数聚焦港股通范围内的国产创新药产业链上的优质个股。指数成份股集中度很高,前十大成份股的权重达到了72.17%,而且基本上都是我国创新药产业链上大家耳熟能详的龙头股。
表:指数前10大成份股及权重
资料来源:wind,截至2024/03/21,个股仅作展示不作为推介
创新药今年或迎新周期
2024年创新药很可能出现大机会。今年的缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等政策预期对创新药产生积极影响。创新药是科技含量很高的新兴产业,是新质生产力的一支重要力量,2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,提出“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持”。回顾历史,鼓励和引导高质量创新是政策体系的主线,“全链条支持创新药实施方案”有望成为医药产业趋势的标志性和跨时代事件。
对中国创新药感兴趣的投资者,可以关注$汇添富国证港股通创新药ETF发起式联接A(OTCFUND|021030)$汇添富国证港股通创新药ETF联接(A类代码:021030;C类代码:021031)这只基金。
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