亚盛医药耐立克新增适应症纳入新版国家医保药品目录
来源:中国证券报·中证网
11月28日晚间,亚盛医药公告,公司自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥雷巴替尼)新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录;与此同时,耐立克原目录内适应症成功续约。目前,耐立克所有已上市的适应症均已纳入国家医保药品目录,医保支付范围为:T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
据悉,2021年11月,耐立克首个适应症获批,用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期成年患者,成功攻下了中国CML临床治疗中这块“最难啃的骨头”。作为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克不仅填补了CML患者临床治疗的空白,还展现了中国创新药“从无到有,从有到优”的缩影,标志着中国在血液肿瘤领域的临床实力正逐渐走向世界前沿。
2023年1月,耐立克的首个适应症被纳入国家医保药品目录。通过提升用药可及性和可负担性,亚盛医药让更多CML患者能够放心用上国产原创的高质量全球创新药。
鉴于在TKI耐药CML患者中良好的疗效与安全性数据,2023年11月,耐立克获批新适应症,用于治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这意味着耐立克再一次打破了CML治疗的耐药困境,将帮助更广泛的患者更及时地获得更深的缓解与更好的预后,同时也将进一步提升中国CML的诊疗水平。
随着此次成功续约及新适应症获纳入新版国家医保药品目录,耐立克将有望进一步提升可及性,加速惠及更多、更广泛的中国CML患者。
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