财中社11月17日电亚盛医药-B（06855）发布自愿公告，宣布其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序。该药物主要用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），预计将成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

　　此次NDA的提交基于在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）的结果，该研究评估了APG-2575单药治疗r/r CLL/SLL患者的有效性和安全性，主要终点指标为总缓解率（ORR）。CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，全球每年新增病例超过10万例，尽管中国的发病率相对较低，但呈现明显上升趋势，且患者急需更安全有效的治疗选择。APG-2575的研发标志着该领域的进一步创新，有望为患者提供新的治疗方案。