复宏汉霖HLX22临床试验获批 聚焦HER2实体瘤治疗
来源:财中社
财中社12月4日电复宏汉霖(02696)发布公告,宣布其HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤的2期临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。公司计划在条件具备后于中国境内开展相关临床试验。
HLX22为公司自AbClon, Inc.许可引进并自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。目前,HLX22的研发进展包括已完成1期临床研究,并在中国境内进行的2期和3期临床试验。2023年度,针对HER2靶点的单抗产品在中国境内的销售金额约为95.33亿元。公司提醒股东及潜在投资者需审慎行事。
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