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发表于 2024-12-31 07:59:01 股吧网页版
国家医保局召开集采座谈会,科济药业关键Ⅱ期临床获得成功丨医药早参
来源:每日经济新闻

  丨 2024年12月31日星期二丨

  NO.1 国家医保局召开医药集中带量采购座谈会

  12月30日,据国家医保局公众号消息,2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。

  点评:国家医保局组织此次座谈会表明政府正持续加强药品价格监管,确保合理成本控制,有助于减轻患者负担。然而,过度压价也可能影响产品质量与企业的积极性,这需要监管部门和企业共同权衡。此外,集采的持续推进也将推动医药行业进一步整合,加速优质企业脱颖而出。

  NO.2 “医疗大模型第一股”讯飞医疗登陆港交所上市

  12月30日,讯飞医疗在港交所主板正式挂牌上市,发行价为每股82.8港元。截至当日收盘,讯飞医疗报87.000港元/股,首日上涨5.07%,市值105.16亿港元。

  讯飞医疗作为科大讯飞旗下的控股子公司,专注于医疗人工智能技术的研发与应用。业绩方面,2021年—2023年,公司营收年均复合增长率达到22.3%。2024年上半年,公司收入同比增长17.8%至2.29亿元。

  点评:讯飞医疗登陆港交所既显示公司在医疗AI技术领域的领先地位,也反映出市场对医疗大模型的期待。尽管公司近年来在低基数下业绩增长显著,但能否持续推动创新并实现商业化应用仍是其长远发展的重要考量。投资者需关注其技术落地及实际市场表现。

  NO.3 CAR-T治疗实体瘤获重大进展,科济药业关键Ⅱ期临床获得成功

  12月30日,科济药业宣布,其Claudin 18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液的关键Ⅱ期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。此次胃癌关键二期临床获得成功,科济药业预计将于2025年上半年递交上市申请。

  据悉,该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。该试验主要终点已达成,即:与研究者选择治疗组相比,舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明,该产品安全性可控。

  点评:截至目前,国内已获批多达六款CAR-T产品,但多是针对大B细胞淋巴瘤或是多发性骨髓瘤。科济药业旗下CAR-T产品Ⅱ期临床成功标志着细胞基因疗法在实体瘤治疗领域取得重大进展,有望提升行业发展前景,当日科济药业股价盘中一度涨超20%,也说明资本市场对此关注度颇高。

  NO.4 悦康药业:承诺将银杏叶提取物注射液全国挂网价格统一调整为11.2元/支

  12月30日,悦康药业公告,公司关注到近期国家医疗保障局办公室下发的《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》(以下简称《关注函》),引发市场广泛关注。公司主动与事发所在地医疗保障局进行了沟通,申请优化调整该产品价格,并承诺将该产品全国挂网价格由24.1元/支、18.14元/支统一调整为11.2元/支。同时,公司后续将积极参与国家药品集采工作。

  悦康药业方面称,公司未来将对银杏叶提取物注射液产品挂网价格进行调整,预计公司将面临营业收入、毛利率下降等风险。从长远视角来看,价格降低有利于提升药品可及性,进而激发终端市场对药品需求的上扬态势。价格调整对药品销售量的影响具有不确定性,调价对公司业绩的影响最终以公司后续披露的定期报告为准。

  点评:悦康药业响应医保局对药品价格虚高的关注,主动调整银杏叶提取物注射液价格,体现了其对监管的重视。悦康药业方面强调,公司始终坚守国家法律法规及医保政策红线,秉持合法合规的经营理念,未指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为。

  NO.5 拟1.66亿元购买中帜生物部分股权新华医疗:将进一步丰富体外诊断业务产品线

  聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务的新华医疗计划通过收购新三板公司股权,实现对病原微生物检测细分领域的布局。

  12月30日晚间,新华医疗公告称,拟以1.66亿元的价格收购深圳市美健电子科技发展有限公司、深圳市美康信息科技发展有限公司、上海盛宇黑科创业投资中心(有限合伙)、自然人丁野青、王占宝、连庆明、庄金辉、董燕等10名交易对方合计持有的中帜生物36.1913%股权。

  新华医疗表示,通过收购中帜生物,新华医疗将进一步丰富体外诊断业务产品线,实现对病原微生物检测细分领域的布局,提升新华医疗产品研发技术实力,进一步提升新华医疗的整体竞争力。同时中帜生物成为公司的控股子公司后,也将进一步丰富资本运作渠道,在客户开拓、资源维护等方面发挥业务协同效应,打造新的业务增长点。

  点评:在对公司的影响方面,新华医疗称,本次收购将有利于整合新华医疗及中帜生物的优势资源,形成协同效应,从而进一步提升客户服务能力,完善产业布局,巩固双方的竞争优势。不过,新华医疗也提示风险称,若整合效果不及预期,则对公司和中帜生物市场占有率的提升作用有限。

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