绿叶制药创新抗抑郁药LY03021获批临床试验
来源:财中社
财中社11月11日电绿叶制药(02186)发布公告,宣布其1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验,旨在治疗抑郁症。LY03021是一种新型的抗抑郁药物,采用了针对去甲肾上腺素转运体(NET)、多巴胺转运体(DAT)和GABA A受体的三靶点作用机制,具有同类首创的潜质。
根据流行病学数据,我国抑郁症的终生患病率为3.4%,12个月患病率为2.1%。现有抗抑郁药物普遍存在起效慢、复发风险高等局限,LY03021通过增强GABA的激活、调节脑内谷氨酸与GABA的平衡,快速发挥抗抑郁作用。非临床研究显示,该药物在给药后24小时内显著改善抑郁症状,并具备良好的安全性,未观察到毒副作用剂量超出有效剂量50倍以上。
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