财中社12月3日电信达生物（01801）发布公告，宣布其达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合爱优特®（呋喹替尼）疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者。这一批准基于FRUSICA-1研究的注册阶段数据支持，显示客观缓解率（ORR）达到35.6%，疾病控制率（DCR）为88.5%。中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，中位总生存期（OS）为21.3个月。

　　此次获批标志着达伯舒®新增第八项适应症，旨在改善治疗选择有限的患者的生存率和生活质量。子宫内膜癌是一个全球健康挑战，2020年全球新增41.7万例，导致约9.7万人死亡。信达生物与合作伙伴和黄医药致力于通过创新治疗手段，满足这一领域的巨大未满足需求。信迪利单抗作为一种PD-1抑制剂，已在中国获批并纳入医保目录的七项适应症，进一步巩固了其在免疫治疗领域的领导地位。