11月17日,诺和诺德宣布,减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)正式在国内商业化上市。
11月19日,记者获悉,减重版司美格鲁肽在中山大学附属第八医院开出深圳首张处方,也是广东首批处方。中山大学附属第八医院内分泌科主任沈云峰教授表示,减重版司美格鲁肽通过增加饱腹感从而降低食欲,同时降低饥饿感和预期摄食达到减重效果,并为患者带来超越减重的多重健康获益。
减重版司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品,也是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂(胰高糖素样肽-1)周制剂,能够实现平均17%的体重降幅。此前,国内仅获批了降糖版司美格鲁肽(商品名:诺和泰),用于治疗成人2型糖尿病,不少有减重需求的人士尝试通过使用诺和泰来达到减重效果,一度被指滥用该药物。随着此次减重版司美格鲁肽正式上市,减重人士在医生指导下,有了名正言顺的减肥药物。
平均可减重17%
减重版司美格鲁肽的价格以及减重效果,是患者普遍关心的两个问题。
价格方面,诺和诺德在全国上市会上称,公司已经开始申请减重版司美格鲁肽的省级招标挂网,具体定价可参考挂网价格;上市之后,诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。
按浓度和容积区分,减重版司美格鲁肽有不同的规格。虽然诺和诺德中国并未对外公布具体价格,但综合来看,减重版司美格鲁肽单支价格均超千元。具体来看,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/剂量×4次)价格在1600元左右,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/剂量×4次)价格在2100元左右,3ml(3.2mg/ml,2.4mg×4次)价格在2700元左右。
在减重效果方面,诺和盈(司美格鲁肽注射液)的作用原理主要是通过激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1受体),减少饥饿感,增加饱腹感,从而降低食物渴求,达到减少热量摄入,最终实现减重的效果。
根据诺和诺德公布的数据,诺和盈可以实现平均17%的体重降幅,并带来多重健康获益,包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。
在全球14项覆盖2.5万超重和肥胖受试者的临床试验(STEP系列研究)以及真实世界数据研究中,诺和盈展现了良好的安全性和耐受性。诺和盈的主要成分是司美格鲁肽,与人GLP-1同源性高达94%,司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证,已经在全球范围内被540万患者使用。诺和盈最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。
不建议自行购买
肥胖是一种复杂的慢性疾病,已成为我国严重的公共卫生问题。肥胖与200余种疾病相关,如心血管疾病、高血压、血脂异常、Ⅱ型糖尿病、骨关节炎等,危害健康并降低生活质量。
今年6月,国家卫健委联合16个部门正式启动实施“体重管理年”,旨在提升公众健康意识,推广有效体重管理,助力民众摆脱肥胖困扰。这标志着体重管理已成为健康中国行动的关键一环。
同月,国家药品监督管理局批准了诺和盈在中国的上市申请。目前,诺和盈已被写入国家卫健委最新发布的《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)》,不仅能改善多项代谢指标,而且有明确的心血管保护作用,可预防和改善肥胖相关并发症。
“虽然减重版司美格鲁肽(诺和盈)是一个用于长期体重管理的药物,但能否使用该药并非取决于患者的主观意愿。”沈云峰教授表示,一般来说,使用药物减重必须基于先对患者进行生活方式干预,如果体重指数(BMI)≥30时,可以考虑生活方式干预基础上加上减重药物,或者BMI在27-30之间,且合并了一个或一个以上肥胖相关疾病,比如糖尿病、血脂异常等,也可以考虑在生活方式改变的基础上加上减重药物。
据沈云峰教授介绍,深圳首张诺和盈处方单的患者是一名女性患者,肥胖史已有五六年,该患者过去数次尝试过使用饮食加运动的生活方式干预来控制体重,但效果欠佳,所以才考虑给她增加使用诺和盈来帮助减重。
“诺和盈应该在医生的指导下使用。”沈云峰教授表示,有些患者的肥胖存在继发性的因素,比如说医学上的皮质醇增多症、甲状腺功能减退等,也可以造成体重增加,这类型患者如果没有经过医生评估,自行购买减重版司美格鲁肽使用是不合适的,因为原发疾病并没有得到治疗。
减重药市场火爆
减重版司美格鲁肽作为全球GLP-1药物的代表,其“翅膀”煽动的效应,不仅在减重人士。
在GLP-1药物赛道,诺和诺德的背后,一众药企正紧随其后。11月20日,信达生物(01801.HK)持续上扬,股价上涨8.08%,现报38.8港元,成交额7.97亿港元。
作为国内最早成立的创新药企之一,信达生物在2018年迎来首个获批产品,也是当年的“PD-1四小龙”之一。近两年,信达生物关注度最高的药物之一,是正在上市审评中的降糖药玛仕度肽。这款与司美格鲁肽同属GLP-1赛道的药物,被信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超预言为“下一个大单品”。
摩根大通分析师预测,GLP-1药物到2030年的年销售额将超过1000亿美元,成为潜在的千亿美元市场。
得益于司美格鲁肽,诺和诺德今年前三季度销售业绩表现强劲,总营收为2047.2亿丹麦克朗,同比增长23%。司美格鲁肽是诺和诺德的主要收入来源之一,其中,降糖版销售额为864.89亿丹麦克朗,同比增长32%;口服降糖版前三季度销售额为163.84亿丹麦克朗,同比增长29%;减肥版前三季度销售额为383.4亿丹麦克朗,同比增长77%。
一方面,国内像信达生物这样的企业正在加速布局GLP-1减重创新药,另一方面,由于原研司美格鲁肽在中国专利面临到期,今年以来,国内已有多家药企宣布加码司美格鲁肽生物类似药(即生物仿制药),丽珠集团、翰宇药业、石药集团等宣称,自家的司美格鲁肽减重适应证已获批临床。
对于GLP-1药物赛道的竞争,全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示,“诺和诺德欢迎良性的竞争,共同帮助更多肥胖患者,同时也希望与各位伙伴一起携手推动肥胖症治疗领域的建设和发展。诺和诺德对诺和盈非常有信心。”