康哲药业获得1类创新药独家商业化权利 布局痛风治疗领域
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王子霖)12月2日晚,康哲药业发布公告,公司通过其全资附属公司与杭州新元素药业有限公司(下称“新元素药业”)签订合作协议,获得1类创新药ABP-671在中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区的长期独家商业化权利。
此次合作被视为康哲药业在痛风治疗领域的一次重要布局。痛风及高尿酸血症既属于风湿疾病又属于慢性代谢性疾病,与康哲药业心脑血管/消化业务的战略布局,以及在售品种的网络资源高度契合。康哲药业表示,ABP-671如能成功获批上市,在风湿免疫科可与公司的在售产品美泰彤(甲氨蝶呤注射液),在内分泌科和骨科可与益盖宁(依降钙素注射液)在专家网络与市场资源方面协同。
据公告,ABP-671是用于治疗痛风及高尿酸血症的化药1类创新药,目前,正分别在中国和境外开展关于痛风的2b/3期临床试验,产品通过抑制尿酸盐转运蛋白1(URAT1),降低肾脏对尿酸的重吸收。在已经完成的两项2期临床试验结果显示,ABP-671多个剂量组(1mg至12mg)表现出良好的药效和安全性。该产品2mg每天单次给药,其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80mg的药效,尿酸下降可维持全天候24小时,没有出现严重的安全性问题。产品有望为痛风及高尿酸血症患者带来疗效更优、安全性更高的治疗选择。与ABP-671相关的化合物和用途方面的多个专利已在中国获得授权。
ABP-671是当前痛风及高尿酸血症治疗中潜在疗效优、安全性好的产品。通过此次合作引进,填补了康哲药业痛风治疗产品的空白。公司表示,基于未满足的临床需求和产品预期扎实的临床数据,期待ABP-671的临床开发工作顺利推进,使相关适应症患者尽快从创新疗法中获益。
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