上证报中国证券网讯(记者王子霖)港股公司康哲药业8月15日披露,2024年上半年,公司实现营收36.11亿元,同比下降21.7%,环比增长6.1%;若全按药品销售收入计算,营收42.88亿元,同比下降22.6%,环比增长8.9%;其中,非国采独家产品及创新产品合计销售收入24.05亿元。实现净利润9.03亿元,同比下降52.8%,环比增长92.8%。
2024年,正值康哲药业创新产品商业化开局之年,也是国家带量采购(国采)对其业绩影响得以释放的关键节点。因黛力新进入第七批国采目录,于2022年11月执行;波依定和优思弗进入第八批国采目录,于2023年7月开始执行;且三款原研药品均未中标,对公司经营业绩带来负面影响。
随着莱芙兰(亚甲蓝肠溶缓释片)于今年6月获批上市,美泰彤(甲氨蝶呤注射液)增加成人活动性类风湿关节炎适应症于7月获批上市,康哲药业处于商业化阶段的创新药组合已扩充至5款产品(含6项适应症),其中4款创新药(维图可、益路取、美泰彤-银屑病适应症、维福瑞)已获纳入国家医保目录,并进入规模化临床应用;并新增创新药莱芙兰、美泰彤(类风湿关节炎)在中国获批上市。
康哲药业亦稳步推进创新产品临床开发相关工作。目前,德昔度司他片正处于中国NDA审评中;合计约10个项目即将开展/正在推进以注册性随机对照试验(RCT)为主的临床试验。同时,公司不断强化基础研究和自主创新能力,目前已顺利推进10余项自主研究项目。
成功的商业化能力是康哲药业的核心竞争力之一。通过持续强化与整合“开放式商业化平台”,已实现心脑血管/消化、皮肤、眼科三大独立运营业务深入发展,并在关联领域扩张边界。业绩公告显示,截至6月底,康哲药业推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构,约28万家终端零售药店。
国际化业务方面,康联达健康正加速推进多款创新储备产品在东南亚各国的上市申请和注册相关工作,如芦可替尼乳膏、亚甲蓝肠溶缓释片、地西泮鼻喷雾剂等;并与君实生物正共同推动特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)于东南亚多国的注册进程,以期尽快惠及当地肿瘤患者。
去年12月,康哲药业、康联达健康携手康龙化成等共同促成了新加坡生产工厂的收购。今年,各方正持续有序推进该生产工厂的设备检测、质量核查、生产质量体系认证等系列工作,旨在加速CDMO业务进程,并进一步优化集团海外供应链和生产能力。