上海微创:FireRaptor冠脉旋磨系统获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司子公司上海微创旋律医疗科技有限公司研发生产的FireRaptor®旋磨介入治疗仪、一次性使用冠脉旋磨导管和旋磨术用导丝(以下简称“冠脉旋磨系统”)创新产品,获得国家药品监督管理局的批准上市。
冠脉介入治疗中,严重的冠脉钙化病变对手术成功率和患者预后都有重要的影响,面对坚硬的钙化病变,旋磨预处理可以帮助开通管腔并修饰钙化病变,方便后续器械通过和支架扩张贴壁。FireRaptor®冠脉旋磨系统的创新开发,填补了国产器械在旋磨领域的空白,为中重度钙化病变的预处理,提供了新选择。作为国家创新医疗器械,其于国内首创偏心结构的旋磨头设计,在使用中可通过调节转速来改变离心力,从而控制旋磨直径,减少手术中器械的更换,获得更优的管腔修饰效果。同时整个磨头表面全覆盖金刚石,可在轴向进行双向旋磨,减少磨头嵌顿的风险。
随着FireRaptor®冠脉旋磨系统的获批上市,上海微创在攻克高阻力病变治疗领域取得了重大进展,它将携手棘突球囊、冠脉冲击波导管系统,共同构建冠脉高阻力病变解决方案,为广大冠脉介入医生提供强有力的预处理工具。
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