远大医药眼科新药III期临床研究达标
来源:财中社
财中社11月4日电远大医药(00512)发布公告称,其全球创新眼科药物GPN00833已完成在中国开展的III期临床研究,并成功达到临床终点。该药物用于眼科术后抗炎镇痛,主要活性成分为丙酸氯倍他索,具有高效的局部抗炎活性。研究中,255例接受白内障手术的患者参与,结果显示,研究药物组术后第8天到15天前房细胞计数为零的患者百分比为31.8%,显著高于安慰剂组的20.0%;术后第4天到第15天眼部疼痛等级为零的患者百分比为91.2%,也高于安慰剂组的55.3%。
此外,GPN00833的安全性和耐受性良好,药代动力学特征符合预期。该产品已于2024年3月获得美国FDA批准上市。公司在五官科领域的产品管线数量位居行业前列,未来将继续加强创新研发,丰富产品线,推动全球化运营布局,以满足临床需求。需要注意的是,产品仍处于研发阶段,是否能获批上市存在不确定性。
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