公告日期：2024-11-27

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2024-073
上海透景生命科技股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透 景诊断科技有限公司（以下简称“透景诊断”或“子公司”）于近日取上海市药 品监督管理局颁发的 2 项医疗器械注册证，具体情况如下：

一、基本信息

产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途

乙酰左旋肉碱、氯化胆 本产品与本公司生产的样本释
碱、γ-丁基甜菜 碱、左 2024 年 11 月 放剂及校准品配套使用，用于定
旋肉碱和氧化三甲胺质 沪械注准 20日至2029年 第二类体外 量检测人血浆中乙酰左旋肉碱、
控品（液相 色谱- 串联质 20242400403 11 月 19 日 诊断试剂 氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左
谱法） 旋肉碱和氧化三甲胺浓度的室
内质量控制。

乙酰左旋肉碱、氯化胆 本产品与本公司生产的样本释
碱、γ-丁基甜菜 碱、左 2024 年 11 月 放剂及质控品配套使用，用于定
旋肉碱和氧化三甲胺校 沪械注准 26日至2029年 第二类体外 量检测人血浆中乙酰左旋肉碱、
准品（液相 色谱- 串联质 20242400409 11 月 25 日 诊断试剂 氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左
谱法） 旋肉碱和氧化三甲胺浓度的校
准。

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司在质谱和多组学分析技术平台的业 务布局，完善公司心血管疾病领域的产品菜单，将进一步增强公司及子公司体外 诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经 营将产生正面影响。

上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产 品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会

2024 年 11 月 27 日

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