1月9日，迈威生物（688062.SH）的股票结束了10连跌，截至当日收盘，迈威生物报收于18.34元/股，日内涨幅2.06%，最新市值为73.29亿元。
消息面上，1月8日晚间，迈威生物公告称，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单。在此之前，迈威生物还发布公告称，已经正式向香港联交所提交上市申请。如果进展顺利，迈威生物将实现“A+H”双地上市的格局。
在港股上市申请中，迈威生物并未披露本次IPO的融资额度，针对相关问题，《华夏时报》记者致函迈威生物，但截至发稿，并未收到任何回复。
产品拟被纳入突破性疗法
根据公告披露，近日，迈威生物旗下创新药9MW2821 被药审中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌，目前尚处于公示阶段。
据悉，9MW2821在40例尿路上皮癌受试者中的客观缓解率（ORR）为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率（DCR）为92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。
迈威生物方面表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
根据在港交所的上市申请材料，迈威生物本次赴港上市募资的主要用途之一，便是用于核心产品9MW2821针对多种适用症不同阶段的临床开发试验。此外，本次募资还将用于针对具有大量临床需求的肿瘤及年龄相关的疾病的其他管线产品的研发，商业化和营运资金及其他一般公司用途。
根据弗若斯沙利文资料，9MW2821是目前中国用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin4 ADC中进展最快的，也是全球首个及唯一一个进入宫颈癌关键三期试验的Nectin4 ADC。
迈威生物在2024年12月份接受机构调研时表示，公司在2024年的各项业务均得到了高效快速地发展，特别是核心管线Nectin4ADC在2024年取得了令人欣喜的重大进展：从年初的1个适应症，推进到了4个适应症，并取得了多项全球领先的进度优势，充分验证了该管线具备广泛适应症临床应用的前景。展望2025年的重要工作方向，公司将持续推进差异化创新和全球商业化两个方面。
尚未实现盈利
公开信息显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。2022年1月，迈威生物登陆A股科创板，彼时迈威生物募集资金总额为34.77亿元，扣除发行费用后，募集资金净额为33.03亿元。
目前，迈威生物拥有15个处于临床或上市阶段的关键品种，包括11个创新药，4个生物类似药，覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多个重大疾病治疗领域。其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，处于其他不同临床阶段品种8个。
随着旗下产品商业化的推进，迈威生物营收也在增加。财务数据显示，2022年至2024年前三季度，迈威生物的营收分别为2772.82万元、1.28亿元和1.41亿元。但其至今尚未盈利，2022年至2024年前三季度，迈威生物归母净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-6.94亿元，累计亏损金额超27亿元。将时间拉长，迈威生物自2017年成立至今均未盈利，已累计亏损近50亿元。
“创新药行业需要长周期和大量的资金投入，‘十年+10亿美元’是创新药市场的平均投资周期和投资额度。”万联证券投资顾问屈放向《华夏时报》记者表示，近年来医疗改革更突出价格优先，导致投入资金较大的创新药的市场价值下降，企业回报率下滑。而部分战略投资者也因为投资回报率的下滑而选择从市场撤出。资金的撤出和产品价格的下滑打击了创新药企业的研发积极性。这也是目前创新药企业所面临的尴尬局面。面对这种局面部分创新药企业选择出海作为突破口，这也是近年来创新药拓展海外市场的重要原因。
针对本次赴港IPO，迈威生物方面曾表示，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市，是为满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平。
“港交所的上市规则更灵活，上市流程更高效。”萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊向《华夏时报》记者表示，港股市值更大，有利于企业扩大知名度，吸引更多的投资者。
2024年以来，已有多家A股上市公司选择“A+H”双地上市，相关政策也相继出台。2024年4月，中国证监会发布了5项资本市场对港合作措施，其中一项便是，中国证监会将进一步加大和有关部门的沟通协调力度，支持符合条件的内地行业龙头企业赴港上市融资。同年10月，香港证券及期货事务监察委员会（证监会）与香港联合交易所有限公司（联交所）发布联合声明，宣布将优化新上市申请审批流程时间表，以进一步提升香港作为国际新股集资市场的吸引力。
对此，屈放认为，近年来部分企业选择海外发展，港股作为国际资本市场更加有利于企业走出去。此外，A股IPO收紧导致部分企业选择转板香港市场，港股上市流程简化，也更方便企业上市。
屈放表示，A+H融资方式不仅可以扩大企业品牌影响力，也能融到更多资金。但是需要注意的是由于港股上市的股票目前整体估值偏低，因此可能会对A+H中的A股估值产生影响。
