生产质量管理体系存在严重缺陷,敷尔敏(湖南)药业被立案调查
来源:新京报
新京报讯(记者张兆慧)12月27日,国家药监局发布通告称,在近期组织对敷尔敏(湖南)药业有限公司进行的飞行检查中发现,该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。
飞行检查结果显示,该企业在机构与人员方面存在企业质量安全负责人未能按要求有效履职等问题;在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题;在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产等问题。
为保障公众用妆安全,国家药监局要求湖南省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前,湖南省药监局已对该企业立案调查,并责令该企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。
公开资料显示,敷尔敏(湖南)药业有限公司是一家专注于研发、生产和销售大健康产品的企业,业务范围涵盖了多个领域,包括第二类医疗器械产品生产;卫生消字号消毒用品(片剂消毒剂、液体消毒剂、喷雾剂消毒剂、凝胶消毒剂、抗(抑)菌制剂(液体、凝胶、膏霜剂)、湿巾、卫生湿巾)的生产;化妆品(一般液态单元、膏霜乳液、牙膏、儿童护肤类、眼部护肤类)的生产等。
校对吴兴发
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