“一款名为‘银杏叶’的药品,底价每支8.5元,售价每支25.28元,医生每使用1支可提成4元;一款名为‘头孢唑肟钠’的药品,底价每支6.5元,售价每支16.5元,医生每使用1支可提成2.5元……”近日,经媒体曝光的一些药企经销商虚开发票形成非法利益链的行为引起了国家医保局的关注。
12月20日晚间,国家医保局发布《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》(以下简称《关注函》),要求各省医保局认真排查银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液、水解蛋白口服溶液等涉案产品是否存在类似问题,尽快摸清挂网价格底数,并将相关药品核查处置情况于12月25日前报告国家医保局。
根据国家药监局官网信息,上述三款涉案产品中,头孢唑肟钠注射液的生产厂家较多,截至目前,该品种的境内生产批文信息有109条,境外生产批文有2条;银杏叶提取物注射液境内、境外各有1条生产批文;水解蛋白口服溶液是独家品种,生产单位是康哲(湖南)制药有限公司(以下简称“湖南康哲”),为康哲药业(0867.HK)全资子公司,该品种没有境外生产批文。
12月25日,康哲药业方面在接受《中国经营报》记者采访时表示:“公司高度重视相关情况,正在开展内部核查,后续会积极配合有关部门的调查。目前,公司日常生产、经营活动一切正常。公司严格按照国家有关法律法规组织相关产品的生产和销售,具体情况正在核实中。”
虚开发票案揭开黑洞
《关注函》显示,据媒体报道,2022年、2024年,公安部门先后侦破两起医药领域虚开发票案。调查发现,“一些药品存在两套价格,即‘底价’和‘开票价’”,“药企先把药品按‘开票价’销售给经销商,再由经销商销售给医疗机构,交易完成后药企再把‘开票价’与‘底价’之间的差价返还给经销商”,“巨大的价格差通过虚开发票手段‘洗白’并‘提现’,成为不法经销商牟利和商业贿赂的资金来源,导致部分药品价格从源头就虚高”。该报道指出:“经测算,药品提成金额普遍占药品开票价与底价差额的两成以上。”
根据内蒙古自治区兴安盟公安局披露,2022年,乌兰浩特市公安局破获医疗领域特大虚开发票案,抓获47人,涉案金额价税合计60亿元。2024年,乌兰浩特市公安局第二次成功侦办医药领域虚开发票案,查明实际涉案空壳公司共计1171家,这些公司在没有业务往来的情况下,频繁给药品生产企业虚开增值税发票,涉案金额价税合计高达50亿元,揭开了医药领域虚增药价的犯罪生态。
国家医保局在《关注函》中表示,坚决反对虚高药价加重患者负担,坚决反对虚开发票形成非法利益链条,坚决反对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为。国家医保局要求各省医保局认真排查涉案产品是否存在类似问题,尽快摸清挂网价格底数;掌握“一药双价”问题线索,尽快依规约谈督促涉事医药企业规范价格行为,对既不反映医药生产企业实际收入,又额外增加患者费用负担的代理商加价部分,要坚决挤出药品虚高价格水分。根据案件查实的虚开发票、行贿等违法行为,严格执行医药价格和招采信用评价制度,给予相关企业失信评级和相应处置措施,以及各省医保局及时跟进落实处置结果。
产品十年前转向佣金制代理模式
在此次排查行动中,康哲药业自有产品水解蛋白口服溶液遭到“点名”。
据康哲药业方面披露,公司水解蛋白口服溶液(商品名:喜达康)是国家药监局批准的唯一的水解蛋白类肠内营养制剂,主要适应证包括低蛋白血症、营养不良、全身衰竭及伤口愈合不良,康哲药业拥有喜达康100%的产品权益,并由湖南康哲生产该产品。
康哲药业在财报中表示,从2014年下半年开始,公司开始探索一种能够与代理商合作更加紧密的、以医院为单位的佣金制代理模式。喜达康正是康哲药业在此项举措上的试点产品。从2014年下半年起,喜达康的代理模式以医院为基础,从传统的区域代理模式向佣金制代理模式转型。2015年,该产品销售额同比增长56%至1.45亿元,占公司营业额的4.1%,当年,康哲药业的销售费用占营业额比重增加至22.9%,主要是因为喜达康提高给代理商销售价格而增加的推广费用。
从此,喜达康成为康哲药业代理商推广网络的主要产品。康哲药业在2016年财报中表示,报告期内,公司集中力量攻坚市场准入,加快市场开发力度,并加大学术推广投入和建立专家资源网络。2016年,该产品销售额同比增长50.1%达到约2.18亿元,占公司营业额的4.4%。
此后两年,康哲药业的收入受到“两票制”影响。2017年,喜达康收入同比下降10.6%至约1.95亿元,若将“两票制”收入还原,则该产品收入为5890万元;2018年,喜达康销售收入约1.95亿元,与2017年基本持平,但其还原“两票制”销售收入仅约4950万元,同比下降16%,占公司营业额比例不足1%。
自2018年后,康哲药业再没有披露过喜达康的具体销售收入。