国内创新药械行业再迎政策利好。

　　据新华社，国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。

　　会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。

　　国内创新药械行业取得长足发展。在当前行业环境下，进一步支持行业创新发展是国内医药行业从业者的期盼，也是政策制定的方向。

　　今年7月5日，李强主持召开国务院常务会议，会议内容包括审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

　　各地在鼓励创新药械发展方面也给出了支持政策，如2024年10月，上海市卫健委等十二部门印发《关于贯彻落实党的二十届三中全会和十二届市委五次全会精神深化本市医药卫生体制改革的实施方案》，明确推动药械审评审批制度改革，提升审评能力、效率和透明度，加强药物临床试验数据保护。聚焦“新优药械”产品，搭建产医沟通交流平台，建立产医高效对接机制。支持创新药械发展，完善创新药械价格形成机制，优化入院流程，加快临床应用。

　　23日的国常会还指出，要以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大开放合作。要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策，协同发力促进医药产业高质量发展。

　　“扩大开放合作”与此前允许设立外商独资医院的政策一脉相承。11月29日，国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》，明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。

　　无论是创新药械还是医疗服务行业，支付环节都至关重要。国常会特别强调，要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策。医保是我国医药健康事业的最大支付方，近些年，集采、医保谈判等常态化政策深刻影响着行业发展。11月28日，国家医保局相关负责人表示，今年前10月医保基金对协议期内谈判药品支付约920亿元，按相同周期计算，是2019年的21倍。国家医保局以前所未有的态度支持创新药发展，医保基金真金白银支持创新药发展。