国家组织的第十批药品集采和第五批高值耗材集采已落下帷幕,但全国医药集中采购提质扩面的脚步并未停歇。
近日,浙江省牵头的乳房旋切针全国联盟集采(下称“全国联采”)公布了拟中选结果,用于女性乳腺癌早筛和诊疗的一次性耗材乳房旋切针从均价3000元左右降至821元,按首年约定量测算,预计将节约费用近18亿元,预计将于2025年上半年执行。
乳房旋切针是今年5月国家医保局在《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(下称“通知”)确定的七大全国联采项目之一。
据浙江省医保局,此次带量采购覆盖了32个省(直辖市、自治区、兵团),全国3616家医疗机构参与,首年采购需求量66.68万根。
世界卫生组织的数据显示,乳腺癌已成为全球第一大恶性肿瘤。2023年,我国新发乳腺癌患者35万余例,乳腺癌死亡病例超10万例。
随着医疗保障水平的不断提高,乳腺癌早诊早治越来越受到重视,通过真空辅助乳腺活检系统在超声等引导定位下对乳腺病灶组织进行活检或微创切除,已成为女性乳腺癌早筛和诊疗的重要方法。
真空辅助乳腺活检系统由主机、手柄和旋切针组成。第一财经了解到,这种筛查和手术费用主要贵在旋切针。早年,该产品被进口品牌垄断,一套旋切针需6000元以上。近年来,随着国产品牌竞争力提升,大部分主流产品降至4000元以内。但如果是双侧乳腺,患者的费用要上万元,负担仍然比较重。
从此次集采的中选价格来看,乳房旋切针产品均价从3000元左右(医疗机构采购的加权平均价,非某个具体产品价格)降至821元(中选企业申报价格的算术平均价)。
与第五批国家高值耗材集采一样,外资企业也积极参与本次集采。知名度最高的进口品牌泰维康麦默通旋切针,占全国首年采购总需求量的22%,以827元的最低价中选,相比集采前的2744元,降幅近70%。
第一财经从浙江省医保局了解到,本次乳房旋切针全国联采,呈现出稳市场、保供应、促改革的特点。
本次集采汇集全国公立医疗机构需求量的80%作为意向采购量,稳定了企业未来三年的中国市场预期。参与本次集采报价的16家企业全部中选,9家企业通过首轮竞价中选,7家企业通过二次报价复活中选。其中A竞价组(占95%以上采购量的企业)中,泰维康、巴德、豪洛捷等3家进口企业均在首轮竞价中选,其中,泰维康以A组最低价827元中选,利福昇以B竞价组最低价546.66元中选。
通过首轮竞价中选的9家企业。
保供应方面,不仅占需求量50%的13家国产企业全部中选,占需求量50%的3家进口企业也全部中选,可以保障临床供应更加稳定多元。
此外,本次集采可缩小微创旋切活检耗材与普通穿刺组织活检耗材的价差,不仅将有效降低乳腺癌患者看病就医负担,还将起到规范医疗机构诊疗行为的作用,压缩高端医用耗材产品滥用及浪费空间,帮助医疗机构降本增效,提升医疗机构服务质量。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松对第一财经表示,高值耗材全国联采是国家医保局今年推进集采扩面的新举措,指向耗材的细分市场,由地方牵头针对单一耗材邀请所有省份参加,覆盖面大于部分省份参加的省级联盟集采。
上述通知明确,省级联盟采购要进一步加强全国面上协同,条件具备的提升为全国性联盟采购,牵头省份应加强与国家医保局沟通协调,并邀请所有省份参加,形成全国联盟集中采购。
根据通知,国家医保局今年重点指导如下全国联采工作:江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购;安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购;广东牵头开展超声刀头联盟采购;浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购;福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购;河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购;河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购。
第一财经从地方医保部门了解到,12月3日,河南省医保局发布《关于开展冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类医用耗材集中维护工作的通知》,七大耗材集采最后一项正式启动。
截至目前,福建,浙江已经公布了中选结果,其他联采也进入了发布集采文件、数据填报等阶段,接下来的一段时间将会陆续公布中选结果。