12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(下称“集采”)在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。值得注意的是,这是残疾人辅具医械首次参与国家集采,因此集采纳入的人工耳蜗价格降幅备受关注。
据悉,人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材,特别是对于先天神经性耳聋的幼儿,植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题。在我国约有2780万听力残疾人,而植入人工耳蜗是目前治疗耳聋的有效方法,但高昂的价格让很多患者望而却步。据头豹研究院数据,国产人工耳蜗价格约7万至14万元,进口产品价格约10万至30万元。
本次集采人工耳蜗类耗材需求量共 1.1 万套,5 家企业参与且全部拟中选。降价幅度方面,耗材单套(含植入体、言语处理器)价格从平均20余万元降至5万元左右。预计2025年3月3日(全国爱耳日)前后落地人工耳蜗中选结果。
不同以往人工耳蜗类产品降价仅针对基础型号,此次集采中,除临床常用产品外,覆盖支持高场强(3.0T)核磁的新一代人工耳蜗植入体中选,植入的患者可以接受高场强核磁共振检查。
具体来看,中选企业包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。五家人工耳蜗企业中,美迪乐报价最低。美迪乐支持3.0T核磁的植入体报价31666元、一体式言语处理器报价15000元,一套设备总计46666元。
相较之下,美国领先仿生的植入体(支持3.0T核磁)和声音处理器,报价分别为46265元和2740元,总计49005元。澳大利亚科利耳的支持3.0T核磁植入体、一体式言语处理器的价格总计为55998元。国产品牌方面,浙江诺尔康的支持1.5T核磁,但不支持3.0T核磁植入体、分体式言语处理器的价格总计为50345元。上海力声特拟中选产品的植入体和声音处理器总计44800元。
此外,外周血管支架类耗材需求量共 25.8 万个,18 家企业中选。既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,以及德国百多力等全球知名外资企业中选,也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选,产品供应丰富多元。外资企业参与积极性高,在所有4个组别(人工耳蜗及3个外周血管支架组)均由头部外资企业以第一名中选。
而外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长,拟于 2025 年 5 月落地实施中选结果。同时,医保部门将推进医药机构与集采中选企业在医保信息平台上的统一结算,在此基础上,探索推进医保基金与企业的直接结算。
据了解,本次集采聚焦“稳预期、稳临床、优供给”三重目标。本次采购周期为 3 年,通过 3 年稳定的采购量帮助中选企业形成长期稳定的市场预期。临床常用内外资主流品牌基本中选,稳定临床使用。对功能较强、使用更方便的新一代产品按一定比例适当加价,支持创新产品进入临床。