士泽生物治疗渐冻症全球孤儿药获批国家级备案临床并完成首例入组
来源:界面新闻
士泽生物官微11月28日消息,近日,士泽生物医药(苏州)有限公司联合上海市东方医院刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症;ALS)”的全球首例患者入组。此前,经过多轮严格评审,本项临床研究正式由国家两委局批准,作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展:本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究,也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。
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