11月28日,国家医保局官网发布国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》的通知以及国家医保局同日召开的新闻发布会实录。
据悉,本次调整共新增91种药品,同时调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。对此,有业内人士认为,国家医保局通过及时将创新药以合理价格纳入目录,并支持加快临床应用等方式,有利于支持创新药的发展。
不得以医保总额限制等为由影响药品进院
国家医保局表示,总体来看,在基金可承受的前提下,今年目录保障水平稳步提升,将取得良好的社会效益。下一步,该局还将要求企业进一步强化配备和供应情况监测,确保药品可及性得到提升;并要求企业在目录落地前全部落实药品追溯码,实现全程“可追溯”,为加强监管、维护基金安全打好基础。
相关负责人强调,2025年1月1日新版国家医保药品目录自正式实施后,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会,根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录,保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。
新增38个“全球新”
国家医保局有关负责人介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。
本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。
发布会上,国家医保局有关负责人介绍,自成立以来,国家医保局已连续7年开展医保药品目录调整,形成了常态化、规范化、科学化的调整机制。新药进入目录的速度不断加快,参保群众能够及时享受医药创新带来的成果。截至2024年10月底,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次,累计为患者减负超8800亿元。
部分新纳入药物“看点”在此
全新一代非诺贝特类药物——非诺贝特酸胆碱缓释胶囊通过谈判成功纳入国家医保目录,这将预示着高甘油三酯血症治疗市场将迎来新的竞争变化。目前,国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业拥有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产批文,其中广州本土企业联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊为国内首仿产品。
此外,百时美施贵宝旗下全球首创且目前唯一获批心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®(通用名:玛伐凯泰胶囊)纳入国家医保目录,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者。据悉,迈凡妥®是首款纳入国家医保目录的梗阻性肥厚型心肌病创新治疗药物,有效填补了临床治疗和医保领域空白。北京协和医院院长张抒扬教授表示:“梗阻性肥厚型心肌病是一种慢性、进行性的心脏疾病,影响患者的日常工作和生活,是一种需要持续管理的疾病。期待玛伐凯泰纳入医保后,中国患者的长期治疗需求能够进一步得到满足,让获益患者能够持续获得创新药物,不因经济原因而放弃治疗,最大化治疗效果。”