国药现代:葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价
来源:上海证券报·中国证券网
国药现代晚间公告,公司全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,批准葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,国药容生用于开展葡萄糖酸钙注射液一致性评价的累计研发投入约292.9万元(未经审计)。
葡萄糖酸钙注射液适用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症;过敏性疾患;镁中毒时的解救;氟中毒的解救;心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。
公司表示,国药容生的葡萄糖酸钙注射液通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
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