创新药出海新进展!君实生物特瑞普利单抗在英国获批
来源:中国证券报·中证金牛座
11月16日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI)于近日获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。
特瑞普利单抗于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期鼻咽癌的治疗,是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂(ICI)药物。
在国际化布局方面,君实生物介绍,特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。此外,澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)分别受理了特瑞普利单抗的上市许可申请。
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