机制逐步完善、成果逐一展现,粤港澳大湾区医药产业发展正在持续提速。
近日,2024年粤港澳大湾区药品监管协作会议在横琴粤澳深度合作区召开,“粤港澳药品医疗器械监管协作工作小组”和“中药湾区标准推广应用工作协调小组”成立;日前,粤港澳大湾区首个“港澳药械通”产品真实世界研究——《粤港澳大湾区瑞美吉泮治疗偏头痛患者登记研究》总结会在广州举行;11月11日,横琴“澳门新街坊”卫生站正式营运。
完善工作机制,2个小组成立
在首届粤港澳大湾区药品监管协作会议所建立的会议工作机制下,粤港澳三地药品监管部门再次召开会议,进一步完善粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作的工作机制,正式成立“粤港澳药品医疗器械监管协作工作小组”和“中药湾区标准推广应用工作协调小组”,发布首批粤港澳大湾区中药标准,并共同研究部署下一步促进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展的重点工作内容。
广东省药品监管局方面介绍,今年以来,推动《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》出台,通过立法保障“港澳药械通”政策实施。支持首批在横琴粤澳深度合作区内指定医疗机构允许澳门居民使用的澳门地区已上市部分药品进入横琴;中医药融合发展政策也取得了新的突破。广东省医疗机构中药制剂跨境至澳门医疗机构使用,有效带动粤澳医疗服务创新联动。粤港澳大湾区中药标准的制定,有力促进三地中药监管规则衔接和机制对接;此外,协作机制得以进一步完善。
横琴“澳门新街坊”卫生站启用
广东省药监局官方微信公众号“广东药监”日前介绍称:横琴“澳门新街坊”卫生站由澳门卫生局直接运营和管理,首阶段提供成人保健、妇女保健、儿童保健及非预约门诊等西医服务,有关费用全免,进一步便利澳门居民在横琴粤澳深度合作区的生活。卫生站参照澳门卫生中心营运模式,由澳门卫生局医疗人员提供医疗服务。
在药物供应方面,广东省药品监督管理局已批准290多种澳门特别行政区药物在合作区指定医疗机构使用,相关药物已陆续跨境运抵卫生站。预估在未来几年,澳门特别行政区卫生中心的大部分药品能覆盖到“澳门新街坊”卫生站。
据悉,“澳门新街坊”是粤澳两地携手合作的首个综合民生项目。近日来,“澳门新街坊”家庭社区服务中心、民生驿站、澳门政务24小时自助服务中心已陆续揭牌启用。
广州龙头药企在澳门实现“明星药”产业化
与此同时,广州龙头药企正在持续深耕港澳市场。在近日于横琴召开的首届中国呼吸健康大会上,中医药呼吸健康发展共同体首批成员单位代表、白云山和黄中药总经理徐科一表示,未来将与相关单位共同开展中医药呼吸健康领域的研究与创新。
据了解,2020年10月,白云山和黄中药与广药集团(澳门)国际发展产业有限公司、广州呼吸健康研究院和澳门科技大学签订了“白云山板蓝根研究成果澳门转化备忘录”。该项目由钟南山院士担任首席科学家,致力于将白云山板蓝根研究成果快速、高效地转化为产业应用。目前,白云山板蓝根已从基础研究阶段迈向了产业转化和升级的关键时刻,后续将继续致力于质量提升、工艺优化和循证研究。2022年11月,白云山复方板蓝根颗粒(低糖)成功获批澳门中成药注册证,这是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以来颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文。