科笛集团痤疮新药CU-10201获国家药监局批准上市
来源:上海证券报·中国证券网
11月11日,国家药监局官网显示,科笛集团盐酸米诺环素泡沫剂(CU-10201)获批上市,用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。
CU-10201是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂。据公司公告,CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得国家药监局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素。本次CU-10201的上市批准,主要是基于中国III期临床试验的疗效及安全性结果。结果显示,CU-10201治疗痤疮疗效显著,且安全性良好,能减少口服米诺环素的常见副作用。
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