公告日期：2026-08-21

第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读半年度报告全文。
1.2 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人陶然、主管会计工作负责人王泽学及会计机构负责人（会计主管人员）张爱君保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
1.3 公司全体董事出席了审议本次半年度报告的董事会会议。
1.4 本半年度报告未经会计师事务所审计。
1.5 权益分派预案

□ 适用√ 不适用

1.6 公司联系方式

董事会秘书姓名 刘永江

联系地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7 号 A2 幢 201、202

电话 010-67805055

传真 010-67837190

董秘邮箱 yj.liu@klws.com

公司网址 www.klws.com

办公地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7 号 A2 幢 201、202

邮政编码 100176

公司邮箱 info@klws.com

公司披露半年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn

第二节 公司基本情况

2.1 报告期公司主要业务及变化情况简介

公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发 和产业化，拥有丰富的 HPV 疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾 病领域的临床前候选疫苗，即将从生物医药研发向商业化生产转型。

截至本报告期末，公司合计拥有 9 个在研候选疫苗产品，包括 8 个重组蛋白候选疫苗和 1 个 mRNA
候选疫苗。其中三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价 HPV 疫苗（男性适应症）均已
进入Ⅲ期临床，九价 HPV 疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。2024 年 8 月、2025 年 1 月和 2025
年 2 月，公司三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验、九价 HPV 疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价
HPV 疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五 价 HPV 疫苗已进入Ⅱ期临床试验，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四
价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和 mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗均处于临床前研究阶段。
凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因 工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技
术发展方向的 mRNA 技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO 细胞三个表达体系。

公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新
技术企业。截至 2026 年 6 月 30 日，公司在中国取得 63 项授权有效专利，其中 50 项发明专利，并在
南非取得 1 项授权发明专利。

公司正在向商业化制药企业转型，已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP 标准的 HPV
疫苗生产基地，基地设计年产能为 1,000 万剂三价 HPV 疫苗和 3,000 万剂九价 HPV 疫苗，并已取得
药品生产许可证。

2025 年 4 月，公司三价 HPV 疫苗上市许可申请获 CDE 受理，该申请已被 CDE 纳入优先审评审
批程序。2025 年 6 月，向 CDE 提交九价 HPV 疫苗 Pre-BLA 沟通申请。2025 年 9 月，公司收到国家
药监局药品核查中心关于公司三价 HPV 疫苗药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通
过的结论。2025 年 10 月，收到国家药监局下发的关于三价 HPV 疫苗《补充资料通知》。2026 年 2
月，公司完成了……
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