公告日期：2023-03-02

ST 赛诺生
NEEQ: 836907
湖南赛诺生物科技股份有限公司

年度报告
2022

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3
第二节 公司概况 ...... 8
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析...... 10
第四节 重大事件 ...... 20
第五节 股份变动、融资和利润分配...... 22
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 25
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 28
第八节 财务会计报告 ...... 31
第九节 备查文件目录 ...... 88

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人刘斌、主管会计工作负责人刘斌及会计机构负责人（会计主管人员）蒋红彬保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否

议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否

董事会是否审议通过年度报告 √是 □否

是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 □是 √否

是否被出具非标准审计意见 √是 □否

1、 董事会就非标准审计意见的说明

截至 2022 年 12 月 31 日，公司净资产为-3,078.28 万元，表明存在可能导致对公司持续经营能力产
生重大疑虑的重大不确定性。公司管理层对自报告期末起 12 个月的持续经营能力进行了审慎评估，公司“同种胰岛细胞、异种胰岛细胞+肾联合移植”尚处于小批量临床推广阶段，但产品市场化于 2023 年预计有突破性进展，公司将通过以下措施消除经营能力的疑虑：

1、公司业务层面

（1）胰岛制备

2022 年度公司与湘雅一医院合作进行“同种胰岛细胞+肾”联合移植手术，与湘雅三医院合作进行“异种胰岛细胞+肾”联合移植手术均实现病人胰岛素全脱离，尤其是异种胰岛移植是全球首例。

在此基础上，公司努力加大与医院的合作，争取同种胰岛制备在 2023 年度达到 300 人份以上，2024 年
度分离同种胰岛细胞规模达到 600 人份以上。异种胰岛制备，2023 年度预计年移植 20 例左右（受制于
目前公司 DPF 供体培育中心产能）。计划 2023 年度启动中型 DPF 供体中心建设工作，预计 2024 年度异
种胰岛细胞产能达到 300 人份以上。

（2）在目前公司已经开展的转基因猪胰岛细胞小鼠和猴子试验相关数据基础上，2023 年度进一步加大对该项临床前研究的研发投入，争取 2023 年四季度启动转基因供体猪胰岛细胞临床试验申报工作。
（3）其他管线开发规划：公司后续将加大对转基因供体猪的开发和相关人才的引进，在国内监管部门的指导下有序推进异种大器官（肾脏、心脏、肺等）的临床前和临床研究。

2、股东层面

公司控股股东将积极推进引进新的战略股东，增加公司运营实力。

公司股东 2022 年 8 月受让了公司原债权人债权 2,780.00 万元，2023 年度公司无需偿还该债务，降低
了公司的债务风险。

公司……
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