公告日期：2024-12-20

证券代码：832278 证券简称：鹿得医疗 公告编号：2024-056
江苏鹿得医疗电子股份有限公司

关于取得 MDSAP 认证证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。

一、基本情况

江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program，简称“MDSAP”）认证证书，具体情况如下：

证书编号：190567.241212

认证范围：机械血压表、听诊器、电子血压计、雾化器、制氧机的设计、开发、生产和分销。

发证机构：UL LLC

生效日期：2024.12.12

二、对公司的影响

MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一种国际性的医疗器械
质量管理体系认证计划，由美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本五个国家的监管机构共同发起和承认。

MDSAP 认证涵盖了质量管理体系的各个方面，包括质量管理体系文件、风险管理、设备验证、供应商管理、不良事件报告、上市许可和注册等。通过 MDSAP认证，公司可以减少重复的审核过程，提高质量管理体系的维护和管理，提高市场准入，扩大市场份额，并增加客户对产品质量和安全的信任。

三、风险提示

上述认证证书的取得，不构成对公司经营业绩的承诺，对公司的具体影响以实际情况为准，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《MDSAP 认证证书》（证书编号：190567.241212）

江苏鹿得医疗电子股份有限公司
董事会
2024 年 12 月 20 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。