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公告日期：2023-08-24
公告编号：2023-023
证券代码：831186 证券简称：金鸿药业 主办券商：银河证券
金鸿药业股份有限公司
关于公司药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效
一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。
金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠三个规格的《药品补 充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 （以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
药品名称：注射用头孢呋辛钠
剂型：注射剂
规格： 0.75g、1.0g、1.5g
注册分类：化学药品
受理号：CYHB2250152、CYHB2250153、CYHB2250154
通知书编号：2023B04102、2023B04103、2023B04104
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于
公告编号：2023-023
仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查，本品通过 仿制药质量和疗效一致性评价。
二、 对公司的影响及风险提示
根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种， 在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先 选用。药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不 确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
金鸿药业股份有限公司
董事会
2023 年 8 月 24 日
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
