公告日期：2022-08-30

公告编号：2022-031

证券代码：831186 证券简称：金鸿药业 主办券商：银河证券
金鸿药业股份有限公司

关于公司药品注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效
一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。

金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）通过国家药品监督
管理局政务服务门户网站于 2022 年 8 月 29 日发布的《药品批准证明
文件待领取信息》获悉：国家药品监督管理局于 8 月 23 日批准了公
司药品注射用头孢曲松钠三个规格通过仿制药质量和疗效一致性评 价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况

药品名称：注射用头孢曲松钠

剂型：注射剂

规格：（1）0.5g（2）2.5g（3）1.0g

注册分类：化学药品

药品批准文号： 国药准字 H20066541

国药准字 H20066542

国药准字 H20073266

公告编号：2022-031

二、 对公司的影响及风险提示

公司本品通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力，同时 为公司后续注射剂产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。由于医 药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点，且药品的销售易受国 家政策、市场环境等诸多不可预测的因素影响，具有不确定性，敬请 广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

金鸿药业股份有限公司
董事会
2022 年 8 月 30 日

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