鼠年首家科创板企业上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)将于7月31日首发上会。日前,仁会生物首席执行官左亚军在接受中国证券报记者采访时表示,公司将持续专注于创新生物药自主研发和产业化,目前上市中国糖尿病领域内的第一个创新药,在减重治疗领域正在开展新药三期临床研究。未来,仁会生物将形成糖尿病诊疗为公司业绩打底、减肥新药为公司带来创新活力的良性局面。
紧抓发展机遇
资料显示,仁会生物是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业,目前,公司已上市一款新药——谊生泰。
仁会生物于2014年8月挂牌新三板。挂牌后,仁会生物先后完成五次股权融资,共融资近6.5亿元。2016年12月公司获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药,也是全球首个且唯一的全人源GLP-1 类药物,国家1类新药谊生泰(贝那鲁肽注射液)。仁会生物招股说明书显示,谊生泰在有效性、安全性方面具有独特优势,2018年1月其被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。谊生泰的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断,展示了中国在该领域的创新能力,其广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力奠定了坚实的基础。
虽然国内已有多款针对糖尿病的GLP-1药物上市,但是对应降低的血糖类型略有不同。据左亚军介绍,国内已上市的长效药物针对的是空腹血糖,谊生泰则在餐后血糖治病疗效上表现得更加突出,而后者在国内糖尿病患病率超过80%,且餐后人体血糖波动更易引起失明、肾病、心血管等并发症,谊生泰则可以通过降低餐后血糖及减少血糖波动来降低慢性并发症风险。
创新驱动发展
资料显示,2017年、2018年和2019年,谊生泰的销售金额分别1360.71万元、2681.69万元和5588.08万元,销售额呈现出逐年增长的态势,且增长速度较快。公司通过组建销售和学术推广团队、与经销商建立合作关系及举办学术会议等形式,增强专家和医生对疾病的认知,提高产品的知名度,开拓更广阔的市场空间。
谊生泰现已获得中国、美国、英国、法国、德国、意大利、丹麦、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等多个国家的专利授权,相关专利覆盖了生产工艺、制剂配方、检验方法等环节。这既有效地保护了仁会生物的技术成果和商业利益,也为拓展谊生泰市场空间打下坚实的基础,未来一段时间内,谊生泰的市场销售仍将保持较高增速。
除了糖尿病诊疗外,仁会生物还致力于减肥药的创新,BEM-014超重/肥胖适应症研究已开展国内III期临床研究及美国临床研究,并获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持,有望成为中国减重领域第一个原创新药。从谊生泰到减肥新药,在产品的研发逻辑上顺势而为,公司在糖尿病领域外,拓展了减肥减重这一前景广阔的领域。