公告日期:2024-11-14
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-067
湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露
关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》,其位于长沙市望城区的泮托拉唑钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾三水合物、精氨酸布洛芬、盐酸贝尼地平共 5 个原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查(即药品 GMP 符合性检查,以下简称“本次检查”),现将相关信息公告如下:
一、本次检查情况
1、被检查单位名称:湖南华纳大药厂手性药物有限公司
2、检查地址:长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号
3、检查范围及相关车间、生产线:原料药(泮托拉唑钠):103 车间二线、101 车间一线;原料药(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾三水合物):107 车间二线;原料药(精氨酸布洛芬):101 车间二线;原料药(盐酸贝尼地平):102 车间二线
4、结论:符合要求
二、对公司的影响及风险提示
本次通过药品 GMP 符合性检查,标志着手性药物公司可以正式生产和销售上述原料药产品,上述药品通过 GMP 符合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
2024 年 11 月 14 日
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