阳光诺和:2024年第三季度业绩说明会投资者关系活动记录表 [下载原文]
证券代码:688621 证券简称:阳光诺和
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
投资者关系活动记录表
(2024 年 12 月)
特定对象调研 分析师会议
□媒体采访 业绩说明会
投资者关系活动
□新闻发布会 □路演活动
类别
现场参观
其他(电话会议)
时间 2024 年 12 月 2 日 11:00-12:00
地点 上海证券交易所、上证路演中心
阳光诺和董事长:利虔先生
上市公司接待人 阳光诺和董事、总经理:刘宇晶先生
员姓名 阳光诺和董事、财务总监:张执交先生
阳光诺和董事会秘书:魏丽萍女士
公司在上海证券交易所、上证所信息网络有限公司的支持
下,在上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)召开了线
上业绩说明会,说明会流程包括:管理层介绍与在线回复
投资者问题。
问答环节情况如下:
投资者关系活动 1. 阳光诺和透露,前三季度业务订单充足、收入增
主要内容介绍 加。请问(1)公司在手订单情况如何?(2)收入主要来
自哪些业务领域?
回复:(1)公司在上半年实现了新签订单的稳定增
长,目前手头订单充裕,为公司未来的业绩发展提供了坚
实的支持。随着公司临床体系的不断完善和项目经验的不
断积累,订单结构也经历了显著变化。从 2024 年上半年
新增订单的情况来看,创新药服务的比重正在稳步提升。
(2)公司主要的业务收入源自于为客户提供仿制药、改良型新药以及创新药的临床前与临床一体化研发服务。根据公司上半年的数据统计,公司在临床领域已经形成了具有优势的适应症布局。创新药临床服务的收入增长迅速,2024 年上半年在临床试验和生物分析服务方面的收入达到 21,655.10 万元,占营业收入的比例接近 40%,与去年同期相比增长了 50%。
2. 公司在客户资源方面有哪些优势?
回复:您好!本公司独特的业务发展模式显著提升了客户忠诚度,进而使得客户资源优势愈发凸显。自早期药学研究阶段所建立的合作关系,使我们深入洞察客户潜在需求,并随着药物研发流程的深入而不断深化理解。随着业务链条向临床试验、生物分析等领域的拓展,早期培育的客户关系得到进一步加强,越来越多的客户选择与本公司建立长期合作,从药学合作起步,进而稳固了后续临床业务的合作关系。
迄今为止,本公司已为近 900 家医药企业提供药物研发服务,其中大部分为国内规模较大的医药制造企业。通过持续提升研发能力,本公司增强了客户服务的满意度,进一步提升了客户忠诚度。稳定的优质客户基础为本公司未来业务的持续增长提供了坚实保障。
3. 在业务开展上,阳光诺和在人用药业务之外开拓了动保业务,请问(1)动保业务前三季度的收入有多少?(2)公司是否有布局 GLP-1 类产品以及相关进度如何?
回复:您好!(1)在 2024 年 6 月,本公司成立了控
股子公司——北京诺和动保科技有限公司,此举进一步完善了我们在宠物药品和经济动物药品的合同研究组织(CRO)模块。目前,我们已与浙江昂利康制药、山东德
青制药等多家中大型动物药品企业签订了服务订单。公司已启动了约 30 余个在研品种,预计这些产品将为公司带来稳定的业务收入。
(2)近年来,以司美格鲁肽、替尔泊肽等为代表的GLP-1RA 多肽药物,在糖尿病、减重等治疗领域取得了显著的进展,其销售收入不断刷新纪录,显著推动了中国多肽类药物市场的快速增长。目前,我们正在服务的 GLP-1一类创新药物的临床试验共有 6 项,这些药物针对减重和降糖适应症,分别处于临床 I 期至 III 期的研究阶段。在满足审评要求、推进产品进度以及确保质量控制方面,我们积累了丰富的项目管理经验,这使我们能够迅速推进研发项目的进展。谢谢!
4. 公司前三季度毛利率较往年有所下降,请问(1)当前国内 CRO 行业的竞争激烈的情况是否有所缓解?(2)公司有何应对措施?
回复:您好,(1)目前,中国合同研究组织(CRO)行业的竞争环境相比以往有所缓解。国内 CRO 市场目前展现出较高的集中度。受到一致性评价、医保报销政策以及带量采购等政策的推动,小型企业面临较大的市场生存压力,并逐步退出竞争。与此同时,随着中国人口老龄化的加剧以及国家药品监督管理局药品审评中心受理案件数量的增加,市场需求持续增长,为 CRO 行业注入了持续发展的活力。
(2)面对目前的行业竞争情况,公司坚持创新驱动战略,持续加大研发投入力度,优化产品立项布局和结构,持续夯实优势领域技术实力,不断开发具有自主知识产权的新产品,持续为全球的药品研发企业和科学研究机构提供高质量的产品和高水平的技术服务。2024 年前三季度,研发投入 1.20 亿元,较上年同期增长 43.76%。公司目前
自主立项研发的项目已超 450 项,包含创新药、改良型新药和仿制药领域。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。公司依托各研发中心,不断引进先进的技术和设备,致力于技术创新和工艺优化,形成了多项关键技术,提高研发效率、降低研发成本。谢谢!
5. 请问贵公司在研发创新方面取得了哪些成就?
回复:您好,公司坚持创新驱动战略,持续加大研发投入力度,优化产品立项布局和结构,持续夯实优势领域技术实力,不断开发具有自主知识产权的新产品,持续为全球的药品研发企业和科学研究机构提供高质量的产品和高水平的技术服务。2024 年前三季度,研发投入 1.20亿元,较上年同期增长 43.76%。公司自主立项研发的项目包含创新药、改良型新药和仿制药领域。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。公司依托各研发中心,不断引进先进的技术和设备,致力于技术创新和工艺优化,形成了多项关键技术,提高研发效率、降低研发成本。
6. 公司三季度营收增长点是什么?
回复:您好!公司 2024 年前三季度实现营业收入 9.17
亿元,较上年同期增长 32.47%,实现归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 2.02 亿元,同比增长20.19%。公司从药学研究驱动,从前期立项储备了丰富的产品管线,在创新药、改良型新药、仿制药方面在研项目进度较快的有 100 余个品种,重点布局在多肽、小核酸、长效微球、缓控释、局部递送与透皮吸收药物等领域,公司能够通过自研品种转让来锁定后续的临床服务。公司临床业务经过多年临床项目经验的积累,公司在创新药大临床上形成了自己的优势适应症领域,比如镇痛、心血管、内分泌、医美、部分肿瘤适应症等,2024 年上半年,公司在临床试验和生物分析服务的收入达到 21,655.10 万元,较去年同期增长了 50.28%。随着公司自研品种的落地及临床前、临床服务的逐渐扩展和消化能力的逐步提升,会对公司业绩提供稳定的支撑。
7. STC007 注射液 CKD-aP 适应症的竞争优势主要
体现在哪些方面?
回复:您好,公司创新药研发平台诺和晟泰于 2019
年启动 STC007 项目的研究开发工作,本项目通过应用计算机辅助药物分子设计(CADD)与经验分子结构改造(SAR)相结合的开发手段,结合一系列早期药效和毒理试验,确定了该候选化合物(PCC)——STC007。该化合物具有自主知识产权,核心化合物中国发明专利已获得授权,PCT 专利进入国际公布阶段,专利保护已布局美国、欧洲等国家或地区。
κ 阿片样物质受体(简称:KOR 受体)是极具治疗瘙痒潜力的靶点,是一种抑制性 G 蛋白偶联受体(GPCR),由 380 个氨基酸组成,强啡肽是其内源性配体,广泛分布于中枢神经系统(CNS)和外周组织,参与痛觉、瘙痒、神
经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。与 μ 阿片
样物质受体(简称:MOR)激动剂不同,KOR 激活后可
以产生免疫调节作用,发挥减轻瘙痒的疗效;KOR 激动剂
极大程度降低了呼吸抑制、便秘及成瘾等,且机体对于
KOR 激动剂也不易产生耐受,患者依从性强,因此具有较
好的市场应用前景。我司研究开发的 STC007 对 KOR 受体
具有较强结合力,表现出良好的瘙痒治疗效果,毒理学研
究中未见明显的不良反应,展现了良好的成药性和安全
性。本品的开发可满足患者临床需求,将带来较大的市场
价值。
附件清单(如有) 无
日期 2024 年 12 月 2 日
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