请问,2024年上半年,贵司在欧盟市场的销售收入是多少,其中自有品牌销售收入为多少?贵司在欧盟市场注册的产品中,其他类的注册产品数量是多少?
奥泰生物:
2024年上半年,奥泰生物在欧盟市场的销售占比为22%左右;其中自有品牌在欧盟市场中占比39%左右。截至2024年6月底,公司取得欧盟CE认证合计为1768项,其中其他类注册产品数量为1483项。 自从欧盟新法规发布以来,奥泰生物持续在IVDR产品注册方面投入了较多的人员和较高的费用。2022年7月,公司顺利获得了德国TüV:SüD颁发的欧盟IVDR质量管理体系证书;同时取得了StrepA、FOB、Rota&Adeno combo、H.Pylori Antibody、Syphilis等5个产品的IVDR认证,是国内首批获得欧盟新法规IVDR证书的企业之一。2024年5月,公司新取得包括cTnI、Malaria、H.pylori Antigen、Multi-Drug等共计231个产品的IVDR认证,涉及临床化学,传染疾病,免疫学等多个产品类别,这给公司后续增加同类别产品IVDR认证提供有效支持。截至2024年10月底,公司已累计取得IVDR认证产品236项,是同行业内拥有IVDR产品数量较多的企业之一。同时,公司正积极进行其他产品的IVDR注册申报。 感谢您对奥泰生物的关注!
2024年上半年,奥泰生物在欧盟市场的销售占比为22%左右;其中自有品牌在欧盟市场中占比39%左右。截至2024年6月底,公司取得欧盟CE认证合计为1768项,其中其他类注册产品数量为1483项。 自从欧盟新法规发布以来,奥泰生物持续在IVDR产品注册方面投入了较多的人员和较高的费用。2022年7月,公司顺利获得了德国TüV:SüD颁发的欧盟IVDR质量管理体系证书;同时取得了StrepA、FOB、Rota&Adeno combo、H.Pylori Antibody、Syphilis等5个产品的IVDR认证,是国内首批获得欧盟新法规IVDR证书的企业之一。2024年5月,公司新取得包括cTnI、Malaria、H.pylori Antigen、Multi-Drug等共计231个产品的IVDR认证,涉及临床化学,传染疾病,免疫学等多个产品类别,这给公司后续增加同类别产品IVDR认证提供有效支持。截至2024年10月底,公司已累计取得IVDR认证产品236项,是同行业内拥有IVDR产品数量较多的企业之一。同时,公司正积极进行其他产品的IVDR注册申报。 感谢您对奥泰生物的关注!
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-11-11 16:54:00
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