汇宇制药:注射用环磷酰胺获得美国FDA批准
来源:界面新闻
汇宇制药12月23日公告,近日收到公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准的通知。注射用环磷酰胺是一种肿瘤药,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL);急性淋巴细胞白血病(ALL);作为骨髓移植的条件,联合全身照射或白消安治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病;霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤;转移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的辅助治疗;尤文氏肉瘤;小细胞肺癌癌症;晚期或转移性神经母细胞瘤;危及生命的自身免疫性疾病:严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病。
公司研发的注射用环磷酰胺研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国获得上市许可。截至目前,公司已分别在意大利、西班牙、德国、荷兰4个国家提交注册申请。
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